Sistemas de Gesti\u00f3n de Procesos de Calidad (EQMS)<\/li>\n<\/ul>\nSistemas Corporativos (ERP)<\/h3>\n
Los sistemas ERP (Enterprise Resource Planning) son sistemas inform\u00e1ticos de gesti\u00f3n integrada de informaci\u00f3n de distintas \u00e1reas y procesos de negocio, claves para la compa\u00f1\u00eda, como pueden ser producci\u00f3n, log\u00edstica, planificaci\u00f3n, comercial y ventas, aprovisionamiento y compras, calidad, mantenimiento, financiera, etc. Cuando hablamos de sistemas ERP en la industria farmac\u00e9utica pensamos fundamentalmen- te en est\u00e1ndares industriales como SAP u otros tales como JDEdwards, Movex, BPCS, PRISM, BAAN, MFG-PRO, i-Renaissance,… entre otras soluciones disponibles de integraci\u00f3n, que permiten la interacci\u00f3n entre procesos de los distintos \u00e1reas funcionales cuyo conjunto define los procesos de negocio de la compa\u00f1\u00eda.<\/p>\n
Sistemas de Gesti\u00f3n Electr\u00f3nica de Documentaci\u00f3n (EDMS)<\/h3>\n
Los sistemas de gesti\u00f3n electr\u00f3nica de documentos o EDMS (Electronic Document Management Systems) son sistemas inform\u00e1ticos que permiten el control y la supervisi\u00f3n de todos los procesos de gesti\u00f3n documental. Estos sistemas son utilizados ampliamente en aquellos sectores e industrias que deben gestionar gran cantidad de documentaci\u00f3n y que pretenden automatizar de forma electr\u00f3nica los procesos de gesti\u00f3n sobre todos aquellos documentos clave, necesarios bien para la operaci\u00f3n de la empresa o bien para el propio negocio. En el caso de la industria farmac\u00e9utica, sujeta a cumplimiento de normas y leyes espec\u00edficas, muchos de los documentos que se gestionan tienen, adem\u00e1s, el car\u00e1cter a\u00f1adido de “regulados”.<\/p>\n
As\u00ed, los documentos no son \u00fanicamente importantes para la operaci\u00f3n, sino que son documentos esenciales para el cumplimiento de las normativas GxP aplicables. La etiqueta de documentos regulados es aplicable a distintos tipos de documentos como Procedimientos Normalizados de Calidad, Instructivos, Especificaciones de Producto, Met\u00f3dicas Anal\u00edticas, Gu\u00edas o M\u00e9todos de Fabricaci\u00f3n, Protocolos e Informes de Validaci\u00f3n, Normativas varias o bien Dossieres de Registros, entre otros muchos.<\/p>\n
Sistemas de Gesti\u00f3n de la Informaci\u00f3n del Laboratorio (LIMS)<\/h3>\n
UN LIMS (Laboratory Information Management System) es un conjunto de herramientas basadas en sistemas inform\u00e1ticos que permite la adquisici\u00f3n y gesti\u00f3n de toda la informaci\u00f3n generada en el laboratorio de Calidad en la industria Farmac\u00e9utica.<\/p>\n
Sistemas de Gesti\u00f3n de Procesos de Calidad (EQMS)<\/h3>\n
Los sistemas de gesti\u00f3n de procesos de calidad (EQMS, Enterprise Quality Management Systems) son uno de los sistemas de gesti\u00f3n de la compa\u00f1\u00eda m\u00e1s “deseados” actualmente por las \u00e1reas de calidad de las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas. Una vez automatizados los procesos de gesti\u00f3n esenciales en las \u00e1reas operacionales de la compa\u00f1\u00eda, directamente relacionados con la fabricaci\u00f3n, control y distribuci\u00f3n de productos farmac\u00e9uticos, llega el momento de optimizar los procesos en las \u00e1reas de calidad. Con el objetivo de mantener los m\u00e1s altos niveles de calidad y al mismo tiempo reducir costes y mantener m\u00e1rgenes la industria persigue la optimizaci\u00f3n de sus procesos de negocio. Con este fin, al llevar el foco de atenci\u00f3n al \u00e1rea de calidad y sus procesos, queda de manifiesto que la mayor parte de ellos son gestionados esencialmente de forma manual, est\u00e1n basados en un sin fin de registros en formato papel.<\/p>\n
La presencia de soluciones inform\u00e1ticas en este \u00e1mbito ha evolucionado desde herramientas de gesti\u00f3n desarrolladas internamente por los expertos del proceso, como hojas de c\u00e1lculo o peque\u00f1as bases de datos, las cuales agilizaban la gesti\u00f3n de los registros todav\u00eda en papel, hasta la oferta de soluciones que dan respuesta a la gesti\u00f3n de los procesos de calidad a nivel de empresa. La aparici\u00f3n de estos sistemas integrados, los EQMS, suponen un empuje definitivo del \u00e1rea de calidad en la optimizaci\u00f3n de sus procesos, el aseguramiento del nivel de cumplimiento y en la reducci\u00f3n de costos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
La evoluci\u00f3n de la tecnolog\u00eda de los sistemas de informaci\u00f3n, de las normas y expectativas de los organismos reguladores respecto a los sistemas y la experiencia adquirida por todas las partes, permiten describir un escenario actual muy diferente del que exist\u00eda hace dos d\u00e9cadas.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18,4],"tags":[20,9],"class_list":["post-103","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-sistemas-computarizados-en-la-farmaceutica","category-validacion-de-sistemas-computarizados","tag-sistemas-computarizados","tag-validacion-de-sistemas-2"],"yoast_head":"\n
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