{"id":319,"date":"2017-01-31T09:59:59","date_gmt":"2017-01-31T15:59:59","guid":{"rendered":"http:\/\/grupodesisa.mx\/blog\/?p=319"},"modified":"2017-02-16T12:50:38","modified_gmt":"2017-02-16T18:50:38","slug":"agrupacion-de-productos-en-la-rap","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/grupodesisa.mx\/blog\/agrupacion-de-productos-en-la-rap\/","title":{"rendered":"Agrupaci\u00f3n de productos en la RAP"},"content":{"rendered":"

\"\"<\/a>
\n\u00bfSe puede o no se pueden agrupar productos para la elaboraci\u00f3n del reporte de revisi\u00f3n anual de producto?<\/p>\n

\u00bfQue dice la normatividad?<\/h2>\n

Como es sabido la NOM-059-SSA1-2015 en el punto 5.9.1.2 establece que “No se permite la agrupaci\u00f3n de productos independientemente de que durante su producci\u00f3n se empleen procesos y equipos similares”. \u00bfEsto aplica a productos de la misma o diferente concentraci\u00f3n con diferentes presentaciones o no?<\/p>\n

<\/p>\n

Lo que est\u00e1n haciendo las empresas<\/h2>\n

En las empresas farmac\u00e9uticas o farmoqu\u00edmicas en las que se ha implementado el sistema RAPSys\u00a9 V2 hay una discrepancia en cuanto a la interpretaci\u00f3n de este punto de la norma. Algunas empresas est\u00e1n creando los reportes de revisi\u00f3n anual de producto por presentaci\u00f3n y otras est\u00e1n agrupando los productos con una misma concentraci\u00f3n aunque se comercialicen en diferentes presentaciones farmac\u00e9uticas.<\/p>\n

\u00bfQue dicen los expertos de la industria farmac\u00e9utica?<\/h2>\n

Hemos acudido con algunas empresas de consultor\u00eda que se dedican a dar capacitaci\u00f3n a empresas farmac\u00e9uticas e incluso entre este tipo de empresas existe la discrepancia. As\u00ed que nosotros como empresa no nos atrevemos a dejar algo como una verdad absoluta.<\/p>\n

Resolviendo la problem\u00e1tica<\/h2>\n

Lo que si hicimos fue considerar ambas modalidades en nuestro software para la revisi\u00f3n anual de producto RAPSys\u00a9 V2. As\u00ed que estas empresas que ya lo han adquirido tienen ambas opciones. Generar un reporte agrupado por diferentes presentaciones o generar un reporte por cada presentaci\u00f3n, todo esto sin re-capturas, ni trabajo extra.<\/p>\n

As\u00ed que la interpretaci\u00f3n de la norma\u00a0depender\u00e1 del auditor de la agencia regulatoria que llegue a la empresa farmac\u00e9utica.<\/p>\n

Te invitamos a que si ya has sido auditado respecto a este punto puedas compartir tu experiencia o punto de vista.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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