Los beneficios de efectuar la Revisi\u00f3n Anual de Producto (RAP) son mucho mayores que los del mero cumplimiento regulatorio. Nos provee una visi\u00f3n retrospectiva del desempe\u00f1o del producto para determinar si es necesario efectuar cambios. A continuaci\u00f3n le exponemos algunos importantes beneficios que brinda el efectuar una efectiva RAP
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Luego de la revisi\u00f3n anual de un producto la necesidad de modificar las especificaciones del mismo puede ser evidente. Claro, que previamente debe efectuarse una investigaci\u00f3n de manera de entender la causa, ver si el proceso, los materiales han cambiado. Cualquier cambio debe ser revisado contra los requerimientos de calidad y regulatorios del producto. La modificaci\u00f3n de la especificaci\u00f3n no debe poner en riesgo la calidad del producto.<\/p>\n
Al igual que en el punto anterior, la revisi\u00f3n puede indicar la necesidad de efectuar cambios. Por ejemplo si se tienen reiteradamente desv\u00edos del proceso ocurridos por un error de operador en el seteo de la temperatura de enfriamiento, un cambio en el procedimiento requiriendo un doble control de esa etapa puede ser justificado. Idealmente estas acciones podr\u00edan haber sido identif\u00edcadas e implementadas durante la investigaci\u00f3n del desv\u00edo ocurrido, sin embargo la RAP puede indicar una tendencia en resultados que pueden precipitar una acci\u00f3n preventiva a\u00fan cuando no hayan sido observados desv\u00edos.<\/p>\n
Uno de los m\u00e1s importantes benef\u00edcios de la RAP es indicar la necesidad de efectuar una revalidaci\u00f3n. Si los datos indican que el proceso no tiene capacidad, no es muy consistente, o se tiene una tendencia inesperada en los datos, la necesidad de primero investigar la causa de dicha tendencia o inconsistencia y luego una vez corregida la situaci\u00f3n, revalidar el proceso. Un efectivo sistema de investigaci\u00f3n de fallas podr\u00eda haber resultado en la misma conclusi\u00f3n de manera temprana, antes de obtener un n\u00famero importante de desv\u00edos o rechazos.<\/p>\n
Una reducci\u00f3n de la cantidad de ensayos puede ser justificada. Cuando tenemos una larga de historia anal\u00edtica con resultados consistentes.<\/p>\n
Control de cambios es el proceso de revisi\u00f3n requerida de todos los cambios para asegurar que los mismos no tengan impacto sobre la operaci\u00f3n o el estado validado de los procesos. Sin embargo, durante un a\u00f1o, es posible que ocurran muchos peque\u00f1os cambios, cada uno de los cuales probablemente no tuvo impacto seg\u00fan la evaluaci\u00f3n sobre los productos. Sin embargo, el efecto acumulado de esos peque\u00f1os cambios podr\u00eda ser equivalente a un cambio mayor. El uso de la RAP para proveer una visi\u00f3n f\u00edna del producto o proceso involucrado podr\u00eda permitir la detecci\u00f3n de un efecto acumulativo negativo.<\/p>\n
La mayor\u00eda de las inspecciones comienzan con un requerimiento del investigador sobre un resumen de los datos del producto. Si estos datos no est\u00e1n a mano correctamente, la preparaci\u00f3n de los mismos podr\u00eda demandar mucho tiempo y adem\u00e1s tengamos en cuenta que casi no contar\u00edamos tiempo para evaluarlos. La RAP sirve para organizar los datos relacionados con el producto y la posibilidad de anticiparse a cualquier inconveniente, por ejemplo generando las acciones de manera de evitar problemas en la inspecci\u00f3n.<\/p>\n
De acuerdo a la regulaci\u00f3n normativa, es claro que la Gerencia tiene la \u00faltima responsabilidad para asegurarse que los productos sean seguros, puros y efectivos.<\/p>\n
En resumen, la ejecuci\u00f3n de una RAP efectiva puede satisfacer los siguientes aspectos:<\/p>\n
Cumplir con los requerimientos regulatorios vigentes y proveer un efectivo significado para evaluar e implementar mejoras en los productos \/ procesos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Los beneficios de efectuar la Revisi\u00f3n Anual de Producto (RAP) son mucho mayores que los del mero cumplimiento regulatorio. Nos provee una visi\u00f3n retrospectiva del desempe\u00f1o del producto para determinar si es necesario efectuar cambios. A continuaci\u00f3n le exponemos algunos importantes beneficios que brinda el efectuar una efectiva RAP<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[2,10],"tags":[12,11],"class_list":["post-36","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-rapsys","category-rap","tag-rapsys-2","tag-revision-anual-de-producto"],"yoast_head":"\n