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<\/p>\noca<\/p>\n
Las desviaciones m\u00e1s comunes en los estudios de estabilidad de medicamentos pueden evitarse utilizando las herramientas adecuadas. Hay desviaciones desde el punto de vista anal\u00edtico como: incumplimiento de las especificaciones establecidas, material de envase incompatible, fallos en las c\u00e1maras clim\u00e1ticas. Tambi\u00e9n existen otras desviaciones administrativas menos severas pero que de igual forma impactan a los estudios de estabilidad
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\nAqu\u00ed mostramos algunas de las desviaciones administrativas m\u00e1s comunes en los estudios de estabilidad de medicamentos:<\/p>\n
Las muestras de los\u00a0estudios de estabilidad se analizan\u00a0peri\u00f3dicamente, seg\u00fan el tipo de estudio. Se tienen fechas definidas o un rango de fechas v\u00e1lidas para realizar el an\u00e1lisis correspondiente, sin embargo, en algunas ocasiones llevar el control del retiro de las muestras de la c\u00e1mara clim\u00e1tica y analizarlas\u00a0en la fecha indicada requiere un control administrativo que se complica cuando el n\u00famero de estudios de estabilidad es grande.<\/p>\n
Normalmente todo estudio de estabilidad tiene una especificaci\u00f3n definida. Hasta ah\u00ed no hay mayor problema, sin embargo, la especificaci\u00f3n puede sufrir algunos cambios a lo largo del estudio, tales como: reducci\u00f3n de pruebas, cambios en los l\u00edmites. Una misma especificaci\u00f3n puede estar relacionada con varios estudios de estabilidad. En resumen las revisiones o versiones de la especificaci\u00f3n se deben ir actualizando junto con\u00a0los certificados anal\u00edticos en donde se plasman los resultados anal\u00edticos de las muestras.<\/p>\n
El estatus de calificaci\u00f3n de las c\u00e1maras clim\u00e1ticas que almacenan las muestras de\u00a0estudio de estabilidad es sin duda de suma importancia. Llevar un control de las fechas de vigencia de las c\u00e1maras clim\u00e1ticas pudiera ser simple, sin embargo, puede complicarse cuando el n\u00famero de c\u00e1maras es alto.<\/p>\n
Todas estas desviaciones administrativas, normalmente no se toman mucho en cuenta, pero lamentablemente ocurren con mucha frecuencia. Se debe contar con\u00a0una herramienta que \u00a0le ayude a evitarlas e ir un paso m\u00e1s adelante.<\/p>\n
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