{"id":489,"date":"2018-10-17T10:00:28","date_gmt":"2018-10-17T15:00:28","guid":{"rendered":"https:\/\/grupodesisa.mx\/blog\/?p=489"},"modified":"2018-10-17T17:21:38","modified_gmt":"2018-10-17T22:21:38","slug":"beneficios-adicionales-de-sistematizar-la-rap","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/grupodesisa.mx\/blog\/beneficios-adicionales-de-sistematizar-la-rap\/","title":{"rendered":"Beneficios adicionales de sistematizar la RAP"},"content":{"rendered":"

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\nLa elaboraci\u00f3n de la revisi\u00f3n anual de producto<\/strong> (RAP) es un requisito normativo obligatorio para las empresas farmac\u00e9uticas y sin duda se puede obtener informaci\u00f3n valiosa cuando se realiza\u00a0sistem\u00e1ticamente<\/strong>, adem\u00e1s \u00a0hay beneficios adicionales<\/strong>\u00a0 poco explotados que deber\u00edan de tomarse en cuenta para al ahorro de recursos en la industria farmac\u00e9utica.<\/p>\n

Generar el reporte RAP<\/h3>\n

Tener un reporte de RAP en tiempo y forma puede llegar a ser un desaf\u00edo debido a la excesiva carga de trabajo que hay en las industrias. Adem\u00e1s que \u00e9ste reporte sea completo y consistente con la informaci\u00f3n proveniente de todas las \u00e1reas de la empresa involucradas es un reto. Al tener un sistema que organice la informaci\u00f3n y facilite la elaboraci\u00f3n del reporte RAP de todos los productos de la empresa ahorrar\u00e1 tiempo y recursos.<\/p>\n

Mantener el estado validado por medio de su m\u00f3dulo de notificaciones<\/h3>\n

Uno de los m\u00e1s importantes beneficios de la RAP es ayudar en el mantenimiento del estado validado. Si los datos indican que el proceso no tiene capacidad, no es muy consistente, o se tiene una tendencia inesperada en los datos, la necesidad de primero investigar la causa de dicha tendencia o inconsistencia y luego una vez corregida la situaci\u00f3n, revalidar el proceso. Un efectivo sistema de notificaciones que indique al personal responsable si se requieren acciones a realizar para continuar con el estado validado es imprescindible.<\/p>\n

Vinculaci\u00f3n de los documentos digitalizados<\/h3>\n

Existe un sistema de documentaci\u00f3n que se encarga de registrar todos los eventos relacionados con la calidad de los productos y procesos. Cada evento est\u00e1 registrado y la RAP compila todos esos eventos a manera de s\u00edntesis. Al tener un sistema y que permita la vinculaci\u00f3n de documentos y est\u00e9n siempre disponibles para los usuarios que deban tener acceso a ellos, permite ahorrar tiempos, analizar con m\u00e1s detalle la informaci\u00f3n y establecer por lo tanto conclusiones m\u00e1s informadas del estatus de los productos y procesos.<\/p>\n

Apoyo en la reducci\u00f3n de an\u00e1lisis<\/h3>\n

La reducci\u00f3n de la frecuencia de pruebas anal\u00edticas en los productos importados, f\u00e1rmacos y aditivos es una oportunidad de ahorro en la industria farmac\u00e9utica. La RAP contiene informaci\u00f3n crucial para realizar \u00e9sta reducci\u00f3n, por lo tanto invertir en las herramientas adecuadas para realizar y sustentar la solicitud ante las autoridades regulatorias es de gran importancia, y se traduce en ahorros significativos.<\/p>\n

Seguimiento a las acciones derivadas de las conclusiones.<\/h3>\n

Facilitar el seguimiento de las acciones derivadas de las conclusiones de la RAP mediante un sistema de recordatorios de los compromisos establecidos es uno de los talones de Aquiles de las empresas, as\u00ed que sin duda el tener sistematizado dicho seguimiento es vital para entregar reportes de RAP completos, sobre todo que ahora se incluye la secci\u00f3n “Acciones derivadas de la revisi\u00f3n del RAP anterior” seg\u00fan establece el ap\u00e9ndice B Normativo<\/a>.<\/p>\n

Considerar la sistematizaci\u00f3n de la RAP<\/h3>\n

En estos momentos en los que se est\u00e1n elaborando los presupuestos del siguiente a\u00f1o, considere la opci\u00f3n de sistematizar la revisi\u00f3n anual de producto mediante el software RAPSys\u00a9 V2<\/a> para obtener todos los beneficios adicionales que representa usar un sistema espec\u00edficamente dise\u00f1ado para cumplir con la normatividad farmac\u00e9utica.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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