{"id":543,"date":"2019-04-25T08:31:07","date_gmt":"2019-04-25T13:31:07","guid":{"rendered":"https:\/\/grupodesisa.mx\/blog\/?p=543"},"modified":"2019-04-25T11:12:53","modified_gmt":"2019-04-25T16:12:53","slug":"errores-comunes-en-la-revision-anual-de-producto","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/grupodesisa.mx\/blog\/errores-comunes-en-la-revision-anual-de-producto\/","title":{"rendered":"Errores comunes en la revisi\u00f3n anual de producto"},"content":{"rendered":"<p><img decoding=\"async\" class=\"aligncenter size-full wp-image-544\" src=\"https:\/\/grupodesisa.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/04\/errores-comunes-en-RAP.jpg\" alt=\"\" width=\"100%\" height=\"auto\" srcset=\"https:\/\/grupodesisa.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/04\/errores-comunes-en-RAP.jpg 1000w, https:\/\/grupodesisa.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/04\/errores-comunes-en-RAP-300x196.jpg 300w, https:\/\/grupodesisa.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/04\/errores-comunes-en-RAP-768x502.jpg 768w\" sizes=\"(max-width: 1000px) 100vw, 1000px\" \/><\/p>\n<p>Desarrollar una revisi\u00f3n anual de producto sin tener una herramienta que permita sistematizarla puede generar algunos errores comunes y otras problem\u00e1ticas.<\/p>\n<p><!--more--><\/p>\n<p>En la actualidad, la autoridad \u00a0pone especial \u00e9nfasis en la informaci\u00f3n de cada una de las secciones del ap\u00e9ndice B de los reportes RAP requeridos. Al cruzar la informaci\u00f3n puede detectar f\u00e1cilmente inconsistencias en la informaci\u00f3n, por errores presentados en la recopilaci\u00f3n, organizaci\u00f3n y presentaci\u00f3n de los datos.<\/p>\n<p>Entre los errores m\u00e1s comunes que se presentan en la revisi\u00f3n anual de producto, cuando no se tiene sistematizado el proceso, encontramos los siguientes:<\/p>\n<ul class=\"list1\">\n<li>Falla en las referencias cruzadas<\/li>\n<li>Lotes con datos incompletos y omisiones de informaci\u00f3n importante<\/li>\n<li>Una sola persona realiza toda la RAP<\/li>\n<li>Los reportes no se entregan en tiempo y forma<\/li>\n<li>Falta de seguimiento a CAPA&#8217;s de la RAP<\/li>\n<li>Omitir informaci\u00f3n importante<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Falla en las referencias cruzadas<\/h3>\n<p>El ap\u00e9ndice B normativo de la NOM-059-SSA1-2015 establece que cuando corresponda, se deben de incluir las referencias cruzadas entre los distintos registros. Dichas referencias en ocasiones son olvidadas o el responsable de coordinar la RAP no cuenta con la informaci\u00f3n suficiente o completa para colocarlas y cumplir con este punto.<\/p>\n<h3>Lotes con datos incompletos y omisiones de informaci\u00f3n importante<\/h3>\n<p>La informaci\u00f3n de un lote puede tener distintos or\u00edgenes como: los datos de control de procesos, resultados de an\u00e1lisis fisicoqu\u00edmicos, microbiol\u00f3gicos, la participaci\u00f3n de un lote en validaci\u00f3n de procesos, en un estudio de estabilidad, si present\u00f3 desviaci\u00f3n, o RFE etc. As\u00ed que podr\u00eda ser f\u00e1cil omitir accidentalmente cierta informaci\u00f3n, causando desconfianza en el reporte que presente esta situaci\u00f3n.<\/p>\n<h3>Una sola persona realiza toda la RAP<\/h3>\n<p>La NOM-059-SSA1-2015 establece que\u00a0\u201cel Responsable Sanitario debe asegurar la implementaci\u00f3n del sistema de RAP y designar a la persona responsable de su ejecuci\u00f3n y difusi\u00f3n\u201d, a veces existe confusi\u00f3n y se le da mas peso a la palabra &#8220;ejecuci\u00f3n&#8221; que a la de &#8220;difusi\u00f3n&#8221; y en lugar de coordinar, el responsable de la RAP termina registrando \u00e9l solo toda la informaci\u00f3n, lo cual no es la mejor pr\u00e1ctica ya que \u00a0el mismo ap\u00e9ndice B normativo cuenta con espacios para que cada responsable firme por la informaci\u00f3n que aporta al reporte. Cada qui\u00e9n se debe hacer responsable por la informaci\u00f3n que proporciona.<\/p>\n<h3>Los reportes no se entregan en tiempo y forma<\/h3>\n<p>Quiz\u00e1 como consecuencia del punto anterior, el exceso de trabajo por la gran cantidad de informaci\u00f3n, productos, lotes, no conformidades, validaciones, etc. el responsable de coordinar la integraci\u00f3n de los reportes RAP cae en la situaci\u00f3n de no entregar los reportes de revisi\u00f3n anual de producto a tiempo o est\u00e1n incompletos. Sin embargo con una herramienta que facilite la tarea, podr\u00eda solucionarse esta situaci\u00f3n.<\/p>\n<h3>Falta de seguimiento a CAPA&#8217;s de la RAP<\/h3>\n<p>En el mejor de los casos, cuando ya se tiene un reporte RAP completo de cada producto, se hace la reuni\u00f3n de revisi\u00f3n con el comit\u00e9 de calidad o el equipo responsable de analizarla, se llegan a establecer, cuando es necesario algunas acciones preventivas o correctivas que derivan de las conclusiones de la RAP, sin embargo, el seguimiento a dichas acciones para llevarlas a buen fin muchas veces no se realiza. Nuevamente contar con una herramienta que facilite el seguimiento es de gran importancia.<\/p>\n<p>Existen herramientas que permiten llevar un mejor control y evitan caer en estos y otras situaciones que se presentan al realizar la revisi\u00f3n anual de producto de manera eficaz y oportuna. Recordemos que Grupo DESISA brinda una estas \u00a0herramientas llamada\u00a0<a href=\"https:\/\/grupodesisa.mx\/software-revision-anual-producto\">RAPSys\u00a9 V2<\/a>.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/grupodesisa.mx\/software-revision-anual-producto\"><img decoding=\"async\" class=\"aligncenter size-full wp-image-294\" src=\"https:\/\/grupodesisa.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2016\/07\/Banner-RAPSys-V2-Horizontal.jpg\" alt=\"\" width=\"1200\" height=\"250\" srcset=\"https:\/\/grupodesisa.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2016\/07\/Banner-RAPSys-V2-Horizontal.jpg 1200w, https:\/\/grupodesisa.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2016\/07\/Banner-RAPSys-V2-Horizontal-300x63.jpg 300w, https:\/\/grupodesisa.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2016\/07\/Banner-RAPSys-V2-Horizontal-768x160.jpg 768w, https:\/\/grupodesisa.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2016\/07\/Banner-RAPSys-V2-Horizontal-1024x213.jpg 1024w\" sizes=\"(max-width: 1200px) 100vw, 1200px\" \/><\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Desarrollar una revisi\u00f3n anual de producto sin tener una herramienta que permita sistematizarla puede generar algunos errores comunes y otras problem\u00e1ticas.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[10],"tags":[12],"class_list":["post-543","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-rap","tag-rapsys-2"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v27.6.1 (Yoast SEO v27.6) - 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