{"id":554,"date":"2019-07-11T12:31:34","date_gmt":"2019-07-11T17:31:34","guid":{"rendered":"https:\/\/grupodesisa.mx\/blog\/?p=554"},"modified":"2020-10-27T14:53:11","modified_gmt":"2020-10-27T20:53:11","slug":"lanzamiento-eesys-v2-para-los-estudios-de-estabilidad","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/grupodesisa.mx\/blog\/lanzamiento-eesys-v2-para-los-estudios-de-estabilidad\/","title":{"rendered":"Lanzamiento EESys\u00a9 V2 para los Estudios de Estabilidad"},"content":{"rendered":"<p><script src=\"https:\/\/fast.wistia.com\/assets\/external\/E-v1.js\" async><\/script><\/p>\n<div class=\"wistia_responsive_padding\" style=\"padding:56.25% 0 0 0;position:relative;\">\n<div class=\"wistia_responsive_wrapper\" style=\"height:100%;left:0;position:absolute;top:0;width:100%;\">\n<div class=\"wistia_embed wistia_async_5axkt1zulb dnt=1 videoFoam=true\" style=\"height:100%;position:relative;width:100%\">\n<div class=\"wistia_swatch\" style=\"height:100%;left:0;opacity:0;overflow:hidden;position:absolute;top:0;transition:opacity 200ms;width:100%;\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/fast.wistia.com\/embed\/medias\/5axkt1zulb\/swatch\" style=\"filter:blur(5px);height:100%;object-fit:contain;width:100%;\" alt=\"\" aria-hidden=\"true\" onload=\"this.parentNode.style.opacity=1;\" \/><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<p>Hoy jueves 11 de julio de 2019 nos complace informar sobre el <strong>lanzamiento del nuevo sistema EESys\u00a9 V2<\/strong> un software para la <strong>administraci\u00f3n, control y estad\u00edstica de los estudios de estabilidad<\/strong>, en la industria farmac\u00e9utica y farmoqu\u00edmica. Es una versi\u00f3n completamente mejorada en tecnolog\u00eda y funcionalidades.<\/p>\n<p><!--more--><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/grupodesisa.mx\/software-estudios-estabilidad\"><img decoding=\"async\" class=\"aligncenter size-full wp-image-563\" src=\"https:\/\/grupodesisa.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/07\/Banner-EESys-V2-sin-detalles.jpg\" alt=\"\" width=\"1200\" height=\"250\" srcset=\"https:\/\/grupodesisa.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/07\/Banner-EESys-V2-sin-detalles.jpg 1200w, https:\/\/grupodesisa.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/07\/Banner-EESys-V2-sin-detalles-300x63.jpg 300w, https:\/\/grupodesisa.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/07\/Banner-EESys-V2-sin-detalles-768x160.jpg 768w, https:\/\/grupodesisa.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/07\/Banner-EESys-V2-sin-detalles-1024x213.jpg 1024w\" sizes=\"(max-width: 1200px) 100vw, 1200px\" \/><\/a><\/p>\n<p><strong>EESys\u00a9 V2<\/strong> es un software para realizar sistem\u00e1ticamente los <strong>Estudios de Estabilidad<\/strong>, organizando la informaci\u00f3n, graficando, generando <strong>certificados<\/strong>, <strong>protocolos<\/strong>, <strong>informes<\/strong>, <strong>programas<\/strong>, etiquetas, <strong>c\u00e1lculos estimados de periodo de caducidad<\/strong> y reportes de desempe\u00f1o, as\u00ed como el <strong>control de inventario<\/strong>, permitiendo as\u00ed, dar seguimiento y tener el control de los estudios de estabilidad.<\/p>\n<div class=\"row\">\n<h2>Carater\u00edsticas y Beneficios<\/h2>\n<div class=\"grid_4\">\n<div class=\"post9\">\n<h3>Normativas y Regulatorias<\/h3>\n<ul class=\"list1\">\n<li>Cumple requisitos normativos [NOM-073-SSA1-2015]<\/li>\n<li>Internacionalmente cumple con las gu\u00edas ICH y el CFR 21 Parte 211.166<\/li>\n<li>Completamente validable en cumplimiento con NOM-059, CFR 21 Parte 11 y GAMP 5<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Operativas<\/h3>\n<ul class=\"list1\">\n<li>Facilita la planificaci\u00f3n de los an\u00e1lisis de los estudios de estabilidad.<\/li>\n<li>Organiza y presenta la informaci\u00f3n de estudios de estabilidad en segundos.<\/li>\n<li>Permite separar el \u00e1rea de trabajo de los estudios de estabilidad de los productos nuevos y los productos en l\u00ednea.<\/li>\n<li>Permite configurar las condiciones ambientales a las que se realizan los estudios de estabilidad.<\/li>\n<li>Permite configurar el formato de la fecha a mostrar en los reportes.<\/li>\n<li>Permite clasificar los estudios de estabilidad independientemente de sus periodos de an\u00e1lisis.<\/li>\n<li>Cuenta con un cat\u00e1logo para definir las diferentes periodicidades de los an\u00e1lisis para los distintos tipos de estudios de estabilidad.<\/li>\n<li>Cuenta con un cat\u00e1logo de insumos con sus fabricantes y proveedores.<\/li>\n<li>Cuenta con cat\u00e1logo de documentos (Especificaciones).<\/li>\n<li>Cuenta con un cat\u00e1logo de equipos y \u00e1reas.<\/li>\n<li>Cuenta con un cat\u00e1logo de productos.<\/li>\n<li>Permite definir la f\u00f3rmula cuali-cuantitativa de los productos y su hist\u00f3rico.<\/li>\n<li>Cuenta con un cat\u00e1logo para administrar los an\u00e1lisis o pruebas que se realizan a los estudios de estabilidad.<\/li>\n<li>Es posible copiar o clonar pruebas parecidas individualmente o por grupo.<\/li>\n<li>Cuenta con un cat\u00e1logo de los lotes que participan en los estudios de estabilidad.<\/li>\n<li>Permite realizar estudios de estabilidad con m\u00e1s de una condici\u00f3n ambiental.<\/li>\n<li>Permite realizar el <strong>plan de muestreo<\/strong> de los estudios de estabilidad.<\/li>\n<li>Permite organizar la reducci\u00f3n de an\u00e1lisis.<\/li>\n<li>Permite registrar ordenadamente los resultados anal\u00edticos para los diferentes estudios de estabilidad.<\/li>\n<li>Permite controlar el <strong>inventario de muestras<\/strong> almacenadas en las condiciones establecidas por equipo o \u00e1rea.<\/li>\n<li>Permite llevar el control de resultados fuera de especificaci\u00f3n y tendencia relacionados con los estudios de estabilidad.<\/li>\n<li>Permite llevar el control de las desviaciones relacionadas con los estudios de estabilidad.<\/li>\n<li>Permite llevar un registro de los controles de cambios y documentos realacionados con los estudios de estabilidad<\/li>\n<li>Permite llevar el control de la calificaci\u00f3n de los equipos y \u00e1reas donde se almacena las muestras de los estudios de estabilidad.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div>\n<div class=\"grid_4\">\n<div class=\"post9\">\n<h3>Reportes<\/h3>\n<ul class=\"list1\">\n<li>Genera <strong>protocolos e informes<\/strong> de los estudios de estabilidad en cumplimiento a la NOM-073-SSA1-2015 (M\u00e9xico) y la Resoluci\u00f3n 3157 2018 (Colombia).<\/li>\n<li>Genera etiquetas para las muestras de los estudios de estabilidad.<\/li>\n<li>Genera el reporte de inventario de los movimientos por estudio de estabilidad por rango de fechas.<\/li>\n<li>Genera certificados por lote\/periodo, lotes en un periodo y resumen de los resultados anal\u00edticos a lo largo de todo el estudio de estabilidad.<\/li>\n<li>Genera programas anuales y su seguimiento.<\/li>\n<li>Genera programas por rango de fechas que facilitan la planeaci\u00f3n de los an\u00e1lisis.<\/li>\n<li>Genera reportes de desempe\u00f1o por rango de fechas.<\/li>\n<li>Grafica gr\u00e1ficas de los resultados anal\u00edticos anexas al informe.<\/li>\n<li>Permite agregar notas y observaciones por secci\u00f3n en los certificados, protocolos e informes.<\/li>\n<li>Permite exportar la informaci\u00f3n a Microsoft Word\u00ae, Microsoft Excel\u00ae y PDF.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>C\u00e1lculos Estad\u00edsticos<\/h3>\n<ul class=\"list1\">\n<li>Genera c\u00e1lculos de estimaci\u00f3n de caducidad a mediante la ecuaci\u00f3n de Arrenius a utilizando varias condiciones ambientales.<\/li>\n<li>Genera <strong>c\u00e1lculos de estimaci\u00f3n de caducidad<\/strong> mediante la metodolog\u00eda de banda de confianza utilizando los resultados de estudios de estabilidad natural o largo plazo.<\/li>\n<li>Genera c\u00e1lculo de Combinabilidad de lotes (Poolability).<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Configuraci\u00f3n, Seguridad y Control de Acceso<\/h3>\n<ul class=\"list1\">\n<li>Sistema multi-usuario, con modulo de seguridad de accesos por opci\u00f3n.<\/li>\n<li>Forza a los usuarios a cambiar su contrase\u00f1a despues de un periodo espec\u00edficado de tiempo.<\/li>\n<li>Bloqueo de usuarios despu\u00e9s de 3 intentos fallidos.<\/li>\n<li><strong>Rastreabilidad de movimientos<\/strong>.<\/li>\n<li>Utiliza base de datos Microsoft Access\u00ae.<\/li>\n<li>Permite realizar respaldo, restauraci\u00f3n y mantenimiento de la base de datos.<\/li>\n<li>Es posible configurarlo para utilizar la base de datos <strong> Microsoft SQL Server\u00ae<\/strong>.<\/li>\n<li>Cuenta con interfaz de migraci\u00f3n la informaci\u00f3n de la la base de datos de EESys\u00a9 version 1 a la versi\u00f3n 2.<\/li>\n<li>Cuenta con interfaz de migraci\u00f3n la informaci\u00f3n de la la base de datos de Microsoft Access a SQL Server.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Interfaz de Usuario<\/h3>\n<ul class=\"list1\">\n<li><strong>Env\u00eda correos con notificaciones<\/strong>, facilitando la prevenci\u00f3n del estatus de la calificaci\u00f3n de equipos o \u00e1reas.<\/li>\n<li>Permite cambiar el idioma al ingl\u00e9s o espa\u00f1ol.<\/li>\n<li>Permite importar cat\u00e1logos para facilitar la implementaci\u00f3n del software.<\/li>\n<li>Tecnolog\u00eda Visual Studio .NET.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Hoy jueves 11 de julio de 2019 nos complace informar sobre el lanzamiento del nuevo sistema EESys\u00a9 V2 un software para la administraci\u00f3n, control y estad\u00edstica de los estudios de estabilidad, en la industria farmac\u00e9utica y farmoqu\u00edmica. 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