{"id":695,"date":"2020-08-26T09:37:33","date_gmt":"2020-08-26T14:37:33","guid":{"rendered":"https:\/\/grupodesisa.mx\/blog\/?p=695"},"modified":"2020-10-27T13:21:27","modified_gmt":"2020-10-27T19:21:27","slug":"comparar-lotes-actuales-contra-el-historico-en-la-rap","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/grupodesisa.mx\/blog\/comparar-lotes-actuales-contra-el-historico-en-la-rap\/","title":{"rendered":"Comparar lotes actuales contra el hist\u00f3rico en la RAP"},"content":{"rendered":"\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" width=\"900\" height=\"595\" src=\"https:\/\/grupodesisa.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/08\/Reporte-Comparativo-Muestral.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-698\" srcset=\"https:\/\/grupodesisa.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/08\/Reporte-Comparativo-Muestral.jpg 900w, https:\/\/grupodesisa.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/08\/Reporte-Comparativo-Muestral-300x198.jpg 300w, https:\/\/grupodesisa.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/08\/Reporte-Comparativo-Muestral-768x508.jpg 768w\" sizes=\"(max-width: 900px) 100vw, 900px\" \/><figcaption>RAPSys\u00a9 V2 &#8211; Reporte comparativo Muestral<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n<p>Una de las funciones de aseguramiento de calidad y\/o validaci\u00f3n es comparar los lotes actuales contra el hist\u00f3rico. Pero <strong>\u00bfque herramientas estad\u00edsticas se pueden utilizar para analizar los datos recientes contra su historia?<\/strong><\/p>\n\n\n\n<!--more-->\n\n\n\n<p>El primer desaf\u00edo es obtener los datos hist\u00f3ricos de uno o mas a\u00f1os desde una fuente confiable. Sin embargo ya teniendo los datos se pueden realizar c\u00e1lculos estad\u00edsticos como la media, desviaci\u00f3n est\u00e1ndar, el Cp y Cpk, etc. Los c\u00e1lculos num\u00e9ricos obtenidos mostraran por si mismos, en primera instancia, las diferencias existentes entre los lotes actuales y los lotes hist\u00f3ricos, sin embargo, esto no es suficiente. Las <strong>pruebas de hip\u00f3tesis ser\u00e1n la herramienta estad\u00edstica que sustente tal dictamen<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Pruebas de hip\u00f3tesis &#8211; Diferencia entre medias y varianzas desconocidas<\/h4>\n\n\n\n<p>En un estudio estad\u00edstico por lo general se busca responder con cierto nivel de confianza las preguntas planteadas para tomar las decisiones pertinentes. En este contexto, el coordinador de la revisi\u00f3n anual de producto o el \u00e1rea de validaci\u00f3n que hace el an\u00e1lisis estad\u00edstico puede creer&nbsp;<em>a priori&nbsp;<\/em>la hip\u00f3tesis, por ejemplo, de que &#8220;la valoraci\u00f3n de los lotes del a\u00f1o son iguales a las valoraciones de los \u00faltimos 5 a\u00f1os&#8221;. Para ello debe establecer la hip\u00f3tesis de que los promedios entre los datos hist\u00f3ricos contra los datos actuales son iguales, considerando que las varianzas son desconocidas y sin suponer igualdad de ellas.<\/p>\n\n\n\n<p>Desarrollar la metodolog\u00eda del c\u00e1lculo es relativamente sencilla, se basa en comparar el valor t de Student calculado contra el valor de tablas. Si el valor absoluto de t calculado es mayor el valor de t en tablas, entonces se rechaza la hip\u00f3tesis de igualdad de los promedios.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">\u00bfPorqu\u00e9 comparar los lotes actuales contra el hist\u00f3rico?<\/h4>\n\n\n\n<p>Una de las principales razones es que como parte de la <a href=\"https:\/\/grupodesisa.mx\/blog\/estadistica-para-la-verificacion-continua-de-la-calidad\/\" data-type=\"post\" data-id=\"640\">validaci\u00f3n fase III<\/a> debes estar analizando y comparando los datos de los par\u00e1metros cr\u00edticos de control y atributos cr\u00edticos de calidad que se est\u00e1n generando de tus productos farmac\u00e9uticos. <\/p>\n\n\n\n<p>Tener una herramienta que permita acceder a los datos hist\u00f3ricos como parte del proceso de la revisi\u00f3n anual de producto sin hacer m\u00e1s que generar el reporte facilitar\u00e1 la elaboraci\u00f3n de estos an\u00e1lisis estad\u00edsticos.<\/p>\n\n\n\n<p>Le invitamos a conocer <a href=\"https:\/\/grupodesisa.mx\/software-revision-anual-producto\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">RAPSys\u00a9 V2 el software para la revisi\u00f3n anual de producto<\/a> que permite generar reportes de validaci\u00f3n fase III y comparativo hist\u00f3rico de datos.  <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Una de las funciones de aseguramiento de calidad y\/o validaci\u00f3n es comparar los lotes actuales contra el hist\u00f3rico. 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