{"id":776,"date":"2021-03-24T07:55:41","date_gmt":"2021-03-24T13:55:41","guid":{"rendered":"https:\/\/grupodesisa.mx\/blog\/?p=776"},"modified":"2021-03-24T09:47:11","modified_gmt":"2021-03-24T15:47:11","slug":"sistematizacion-de-los-estudios-de-estabilidad-y-mejora-continua","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/grupodesisa.mx\/blog\/sistematizacion-de-los-estudios-de-estabilidad-y-mejora-continua\/","title":{"rendered":"Sistematizaci\u00f3n de los Estudios de Estabilidad y Mejora Continua"},"content":{"rendered":"\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" width=\"1000\" height=\"525\" src=\"https:\/\/grupodesisa.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/sistematiza-estudios-estabilidad.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-799\" srcset=\"https:\/\/grupodesisa.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/sistematiza-estudios-estabilidad.jpg 1000w, https:\/\/grupodesisa.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/sistematiza-estudios-estabilidad-300x158.jpg 300w, https:\/\/grupodesisa.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/sistematiza-estudios-estabilidad-768x403.jpg 768w\" sizes=\"(max-width: 1000px) 100vw, 1000px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Hoy en d\u00eda es de suma importancia llevar \u00a0a cabo un <strong>control <\/strong>adecuado de los estudios de estabilidad, ya que las <strong>entidades \u00a0regulatorias<\/strong> establecen criterios a cumplir seg\u00fan las normas de cada pa\u00eds e internacionalmente seg\u00fan lo dicta la ICH. La\u00a0 interrogante aqu\u00ed ser\u00eda\u00a0 <strong>\u00bfLa empresa farmac\u00e9utica donde trabaja est\u00e1 cumpliendo con estos criterios?<\/strong><\/p>\n\n\n\n<!--more-->\n\n\n\n<p>Es importante reflexionar sobre como \u00a0actualmente llevamos a cabo \u00a0est\u00e9 control de los \u00a0estudios de estabilidad. Por lo que antes de seguir adelante, cuestion\u00e9monos lo siguiente:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"list-marked wp-block-list\"><li>\u00bfLos&nbsp; protocolos e informes que se generan en la empresa farmac\u00e9utica que trabaja cumplen con&nbsp; los estudios de estabilidad&nbsp; de acuerdo a la normatividad vigente en su pa\u00eds e internacionalmente?<\/li><li>\u00bfExiste un plan de muestreo definido, que le facilite la obtenci\u00f3n de etiquetas de identificaci\u00f3n de cada periodo de an\u00e1lisis?<\/li><li>\u00bfPuede generar estudios de estabilidad que manejen varias condiciones ambientales?<\/li><li>\u00bfExiste un control en el inventario que evite un atraso de an\u00e1lisis?<\/li><li>\u00bfUtiliza c\u00e1lculos estad\u00edsticos para la estimaci\u00f3n del periodo de caducidad?<\/li><li>\u00bfLleva el control de inventario de las muestras por c\u00e1maras y condiciones ambientales?<\/li><li>\u00bfDa seguimiento a los estudios de estabilidad con programas anuales y por rango de fechas?<\/li><li>\u00bfGenera reportes de desempe\u00f1o que permita evaluar lo programado VS lo realizado?<\/li><li>\u00bfLas aplicaciones de Excel, Word, etc. que utiliza actualmente cumplen con los requisitos m\u00ednimos para ser validadas?<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>Le invitamos a reflexionar sobre las preguntas anteriores, ya que es de vital importancia llevar a cabo una adecuada <strong>sistematizaci\u00f3n de los procesos<\/strong> as\u00ed como estudios de estabilidad que\u00a0 se realizan \u00a0en el d\u00eda a d\u00eda en la industria farmac\u00e9utica para la mejora continua.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">\u00bfC\u00f3mo sistematizar los estudios de estabilidad?<\/h3>\n\n\n\n<p>Existe una <strong>herramienta<\/strong> que le puede brindar todos los beneficios mencionados en los\u00a0 puntos anteriores. El <strong>sistema EESys\u00a9 V2<\/strong> es un software t\u00e9cnico de apoyo administrativo que le facilitar\u00e1 la <strong>administraci\u00f3n, inventario y\u00a0 estad\u00edstica\u00a0 de los estudios de estabilidad<\/strong> en la empresa farmac\u00e9utica y farmoqu\u00edmica.<\/p>\n\n\n\n<p>Cabe mencionar que el sistema <a rel=\"noreferrer noopener\" href=\"https:\/\/grupodesisa.mx\/software-estudios-estabilidad\" data-type=\"URL\" data-id=\"https:\/\/grupodesisa.mx\/software-estudios-estabilidad\" target=\"_blank\">EESys\u00a9 V2<\/a> \u00a0cumple con la normativa\u00a0 vigente y es totalmente validable, y se ha implementado exitosamente en empresas de M\u00e9xico y Latinoam\u00e9rica. Es la herramienta perfecta para la sistematizaci\u00f3n de los estudios de estabilidad.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><a href=\"https:\/\/grupodesisa.mx\/software-estudios-estabilidad\"><img decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"213\" src=\"https:\/\/grupodesisa.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/Banner-EESys-V2-Horizontal-1024x213.jpg\" alt=\"Software para la administraci\u00f3n, inventario y estad\u00edstica de los estudios de estabilidad\" class=\"wp-image-794\" srcset=\"https:\/\/grupodesisa.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/Banner-EESys-V2-Horizontal-1024x213.jpg 1024w, https:\/\/grupodesisa.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/Banner-EESys-V2-Horizontal-300x63.jpg 300w, https:\/\/grupodesisa.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/Banner-EESys-V2-Horizontal-768x160.jpg 768w, https:\/\/grupodesisa.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/Banner-EESys-V2-Horizontal.jpg 1200w\" sizes=\"(max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><\/a><\/figure>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Hoy en d\u00eda es de suma importancia llevar \u00a0a cabo un control adecuado de los estudios de estabilidad, ya que las entidades \u00a0regulatorias establecen criterios a cumplir seg\u00fan las normas de cada pa\u00eds e internacionalmente seg\u00fan lo dicta la ICH. 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