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\nControl y Aseguramiento de Calidad juegan un papel de gran importancia en la realizaci\u00f3n de una Revisi\u00f3n Anual de Producto Eficaz. <\/p>\n
\nControl y Aseguramiento de Calidad juegan un papel de gran importancia en la realizaci\u00f3n de una Revisi\u00f3n Anual de Producto Eficaz. <\/p>\n
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La industria farmac\u00e9utica ha hecho avances extraordinarios en cuesti\u00f3n de calidad. Las raz\u00f3nes por las que se llegan a presentar fallas de calidad en la actualidad<\/strong> son resultado de procesos de manufactura que carecen de administraci\u00f3n del riesgo, cambios en la calidad en los proveedores de insumos y algunos errores humanos. Todos los factores, individualmente o en conjunto pueden generar variaciones en los procesos, incluso en aquellos que se realizan rutinariamente.<\/p>\n Si se conocen las principales fuentes de variaci\u00f3n desde que se dise\u00f1an los procesos, se monitorean constantemente, y se analizan la informaci\u00f3n obtenida, se puede lograr proceso muy robustos. A lo largo del tiempo, incluso alg\u00fan componente del proceso puede desviarse de su est\u00e1ndar especificado, ya sea por factores internos o externos al mismo. <\/p>\n Un fabricante de medicamentos que carece de control de calidad<\/strong> puede enfrentar problemas regulatorio y legales muy dif\u00edciles, incluso aquellos que implica hacer un retiro de producto del mercado, lo que afectar\u00e1 la salud del consumidor final, el desprestigio de la marca y la empresa farmac\u00e9utica.<\/p>\n Las empresas farmac\u00e9uticas deben utilizar las auditor\u00edas internas para reunir informaci\u00f3n y corregir los errores desconocidos hasta el momento, as\u00ed como las deficiencias que pudieran pasar desapercibidas al realizar operaciones de rutina y cumplir con las GMP. Deben de estar preparadas para recibir auditor\u00edas internas y externas, incluso para aquellas auditor\u00edas que realiza la regulaci\u00f3n sanitaria de cada pa\u00eds sin previo aviso. En el caso de M\u00e9xico la COFEPRIS.<\/p>\n Las actividades que realiza aseguramiento de calidad tambi\u00e9n son de vital importancia, desde el tratamiento de las no conformidades o desviaciones, la pronta implementaci\u00f3n de acciones correctivas y preventivas<\/strong> que eviten su recurrencia. La atenci\u00f3n de las quejas que pudieran presentar los clientes o consumidores finales de los medicamentos por posibles problemas de calidad. Las devoluciones de producto producto de una mala calidad. Hasta las medidas de administraci\u00f3n del riesgo hacen de aseguramiento de calidad algo imprescindible para el \u00e9xito de la industria farmac\u00e9utica. <\/p>\nControl de Calidad<\/h3>\n
Las Auditor\u00edas<\/h3>\n
Aseguramiento de Calidad<\/h3>\n
La Revisi\u00f3n Anual de Producto (RAP)<\/h3>\n