{"id":830,"date":"2021-07-13T10:00:00","date_gmt":"2021-07-13T15:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/grupodesisa.mx\/blog\/?p=830"},"modified":"2021-07-13T05:33:03","modified_gmt":"2021-07-13T10:33:03","slug":"analisis-de-tendencia-en-los-estudios-de-estabilidad","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/grupodesisa.mx\/blog\/analisis-de-tendencia-en-los-estudios-de-estabilidad\/","title":{"rendered":"An\u00e1lisis de Tendencia en los Estudios de Estabilidad"},"content":{"rendered":"\n

\"\"<\/p>\n\n\n\n

\n

En la actualidad el uso de la estad\u00edstica en los estudios de estabilidad se ha convertido en una herramienta fundamental e imprescindible para obtener el conocimiento de las cin\u00e9ticas de degradaci\u00f3n, para definir la caducidad o periodo de validez y analizar resultados y sus tendencias, cabe mencionar que para las agencias regulatorias como la FDA entre otras han realizado en diversos establecimientos \u00a0observaciones como oportunidad de mejora \u201cRealizar an\u00e1lisis de tendencia utilizando herramientas estad\u00edsticas<\/strong>\u201d.<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n

A continuaci\u00f3n, se explicar\u00e1n tres enfoques diferentes para la realizaci\u00f3n de an\u00e1lisis de tendencia en los estudios de estabilidad con el objetivo de detectar futuros resultados fuera de tendencia (OOT) durante el estudio de los mismos.<\/p>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n

Detectar tendencias en los estudios de estabilidad<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Existen 3 enfoques para detectar tendencia en los estudios de estabilidad las cuales se describen a continuaci\u00f3n:<\/p>\n\n\n\n

<\/p>\n\n\n\n

Enfoque 1. Fuera de tendencia, mayor a 5% respecto al inicial.<\/strong><\/h4>\n\n\n\n

La prueba consiste en detectar cuando el porcentaje de la variaci\u00f3n entre el valor inicial y los valores en los siguientes periodos de an\u00e1lisis sea mayor al 5%.<\/p>\n\n\n\n

\"\"<\/a><\/figure><\/div>\n\n\n\n

Enfoque 2. Fuera de tendencia, mayor a 3% respecto al anterior.<\/strong><\/h4>\n\n\n\n

La prueba consiste en detectar cuando el porcentaje de la variaci\u00f3n entre el valor anterior y el valores siguiente del periodos de an\u00e1lisis sea mayor al 3%.<\/p>\n\n\n\n

\"\"<\/a><\/figure><\/div>\n\n\n\n

Enfoque 3. Fuera de tendencia, mayor a 5%, respecto al promedio de datos anteriores.<\/strong><\/h4>\n\n\n\n

La prueba consiste en tomar el promedio de los \u201cn\u201d datos anteriores obtenidos y detectar la variaci\u00f3n que existe en el promedio de tal forma que el porcentaje no sea mayor al 5%.<\/p>\n\n\n\n

\"\"<\/a><\/figure><\/div>\n\n\n\n

Aunque estos tres enfoques son f\u00e1ciles de implementar y de comprender, a veces por la cantidad de datos que se manejan se llegan a omitir datos y\/o a cometer errores, es por ello que la sistematizaci\u00f3n de dicho an\u00e1lisis es fundamental.<\/p>\n\n\n\n

Es importante que considere adquirir herramientas que le permitan realizar este tipo de an\u00e1lisis de tendencia, EESys\u00a9 V2<\/a><\/strong> es un software que se utiliza para la administraci\u00f3n y control de los estudios de estabilidad, el cual cuenta con herramientas estad\u00edsticas que le permiten realizar este tipo de an\u00e1lisis entre otros.<\/p>\n\n\n\n

\"Software<\/a><\/figure>\n\n\n\n

<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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