{"id":90,"date":"2015-03-23T10:00:47","date_gmt":"2015-03-23T16:00:47","guid":{"rendered":"http:\/\/grupodesisa.mx\/blog\/?p=90"},"modified":"2015-03-21T13:17:36","modified_gmt":"2015-03-21T19:17:36","slug":"administracion-del-riesgo-en-la-industria-farmaceutica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/grupodesisa.mx\/blog\/administracion-del-riesgo-en-la-industria-farmaceutica\/","title":{"rendered":"Administraci\u00f3n del Riesgo en la Industria Farmac\u00e9utica"},"content":{"rendered":"<p><img decoding=\"async\" src=\"http:\/\/grupodesisa.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2015\/03\/Administraci\u00f3n-del-Riesgo-Farmac\u00e9utico.jpg\" alt=\"Administraci\u00f3n del Riesgo Farmac\u00e9utico\" width=\"100%\" height=\"auto\" class=\"aligncenter size-full wp-image-94\" srcset=\"https:\/\/grupodesisa.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2015\/03\/Administraci\u00f3n-del-Riesgo-Farmac\u00e9utico.jpg 900w, https:\/\/grupodesisa.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2015\/03\/Administraci\u00f3n-del-Riesgo-Farmac\u00e9utico-300x200.jpg 300w\" sizes=\"(max-width: 900px) 100vw, 900px\" \/><br \/>\nLa administraci\u00f3n del riesgos es el proceso que hace posible identificar, y en algunos casos anticipar las situaciones que pudieran representar un riesgo para elaborar productos de calidad.<\/p>\n<p><!--more--><\/p>\n<p>La industria farmac\u00e9utica est\u00e1 llena de regulaciones, pol\u00edticas de gesti\u00f3n, procedimientos y metodolog\u00edas. Todas ellas enfocadas a identificar, monitorear, evaluar y controlar los riesgos. El trabajo conjunto de todos estos elementos constituye la administraci\u00f3n del riesgo.<\/p>\n<p>Cualquier empresa farmac\u00e9utica debe tener definido un <strong>sistema para la administraci\u00f3n del riesgo<\/strong>, asegurarse que sea aplicado de manera consistente a lo largo de todos los procesos consistentemente y para ello debe ser parte del Sistema de Gesti\u00f3n de Calidad. Dicho sistema de administraci\u00f3n del riesgo debe estar basado en metodolog\u00edas cuantitativas y cualitativas con un enfoque, primero, hacia la seguridad del paciente y segundo, hacia la calidad del medicamento elaborado.<\/p>\n<h3>Principios de Administraci\u00f3n del Riesgo<\/h3>\n<p>Las bases para una administraci\u00f3n del riesgo efectiva se encuentran en la <strong>gu\u00eda ICH Q9<\/strong>, en donde encontramos los principios que se deben incluir:<\/p>\n<ul class=\"list1\">\n<li>La evaluaci\u00f3n de los riesgos, hacia a la calidad del producto debe basarse en conocimiento y hechos cient\u00edficos y debe enfocarse finalmente hacia la protecci\u00f3n del paciente que consume los productos farmac\u00e9uticos, sin descuidar la integridad de los datos que permiten tomar decisiones.<\/li>\n<li>El esfuerzo, formalidad, profundidad y documentaci\u00f3n de la administraci\u00f3n del riesgo hacia la calidad del producto farmac\u00e9utica, debe ser directamente proporcional al tipo y nivel de riesgo del que se est\u00e9 hablando.<\/li>\n<\/ul>\n<p>La evaluaci\u00f3n de los riesgos puede resolverse al responder a estas tres preguntas:<\/p>\n<ul class=\"list1\">\n<li><strong>\u00bfQu\u00e9 podr\u00eda ir mal o no como se espera?<\/strong><\/li>\n<li><strong>\u00bfCu\u00e1l es la probabilidad de que pueda salir mal o pasar algo no deseado?<\/strong><\/li>\n<li><strong>\u00bfCu\u00e1les ser\u00edan las consecuencias o su severidad si eso sucediera?<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<h3>Administraci\u00f3n del Riesgo en Sistemas Computarizados<\/h3>\n<p>Los sistemas computarizados, debido a su estricto control, desde el dise\u00f1o, basado en la administraci\u00f3n del riesgo, son de gran ayuda para controlar procesos en la industria farmac\u00e9utica. Sin embargo, al momento de adquirirlos se debe verificar que cumplan con algunos requisitos indispensables para garantizar que sean validables.<\/p>\n<p>Los principios de administraci\u00f3n del riesgo que aqu\u00ed se presentan tambi\u00e9n se deben considerar al momento de planear, dise\u00f1ar y ejecutar su validaci\u00f3n.<\/p>\n<p>En <a href=\"http:\/\/grupodesisa.mx\" title=\"Grupo Desisa\">Grupo Desisa<\/a>, estamos comprometidos en dise\u00f1ar y desarrollar sistemas computarizados para la industria farmac\u00e9utica que cumplan con los requisitos establecidos en el GAMP 5, que es una gu\u00eda para el cumplimiento de buenas pr\u00e1cticas con un enfoque a los sistemas computarizados.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La administraci\u00f3n del riesgos es el proceso que hace posible identificar, y en algunos casos anticipar las situaciones que pudieran representar un riesgo para elaborar productos de calidad.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[15,18],"tags":[19,17],"class_list":["post-90","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-aseguramiento-de-calidad","category-sistemas-computarizados-en-la-farmaceutica","tag-administracion-del-riesgo","tag-aseguramiento-de-calidad"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v27.6.1 (Yoast SEO v27.6) - 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