No es necesario saber mucho de computación o informática, de hecho si usted esta familiarizado con cualquier programa de informática, ya sea Word®, Excel® o navegar en Internet, seguramente usted puede y sabrá utilizar nuestros sistemas.
No es necesario saber mucho de computación o informática, de hecho si usted esta familiarizado con cualquier programa de informática, ya sea Word®, Excel® o navegar en Internet, seguramente usted puede y sabrá utilizar nuestros sistemas.
No, no es necesario para operar los sistemas, tal vez requiera de conexión a Internet cuando sea necesario accesar nuestra pagina para descargar algún recurso de soporte o actualización de los sistemas.
Sí, pueden trabajar distintos usuarios modificando información al mismo tiempo sin problema alguno, nuestras aplicaciones cuentan con módulos de seguridad en accesos para asignar distintas opciones a diferentes áreas si así lo requiere.
Los sistemas cuentan con diferentes tipos de licenciamiento, desde el básico que contempla 3 usuarios hasta el número de usuarios personalizados que necesite. No hay un limite de usuarios permitidos.
El código de activación (CDA) es una clave generada por Grupo DESISA de acuerdo a los datos de la licencia que adquirió, dicha clave le proporcionará la configuración personalizada del sistema y el completo uso del mismo
Sí, todos los reportes que se generan en vista previa pueden ser exportados a archivos Word®, Excel® y PDF. Nota: Los sistemas requieren que el equipo cuente con Microsoft Office® 2000 o mayor.
Sí, en el menú "Soluciones" podrá bajar la aplicación completa del sistema que desee utilizar, los sistemas se instalaran sin restricciones de tiempo de uso, tal como si los hubiese comprado.
Sí, contamos con una plataforma de soporte especializado en la cual se puede atender cualquier situación. Para acceder a la plataforma deberá contar con póliza vigente. Dependiendo del nivel de la póliza puede incluir visitas en sitio.
El software junto con los recursos digitales (sistema completo, manual, guías, tutoriales, etc.) se descargan desde nuestra plataforma en línea, la cual se brinda acceso mediante la póliza de soporte especializado, incluida durante el primer año.
Cada sistema cuenta con videotutoriales que explican su uso para capacitarse en el momento que se desee. Sin embargo, también se brinda la opción de contratar un curso en sitio para el uso del sistema deseado.
Los sistemas están diseñados comercialmente para utilizarse sin requerir de ninguna modificación adicional, sin embargo en caso de requerir un reporte o función particular, favor de contactarnos incluyendo la mayor información posible sobre su requerimiento (descripción, imágenes, ejemplos, etc) para evaluar tiempos, costos y enviarle la propuesta (cotización) correspondiente.
Si, el sistema fue diseñado y estructurado para cumplir con los requisitos de la Revisión Anual de Producto especificados en la NOM-059-SSA1-2015 sección 5.9 y 21.2 además que nos permite analizar tendencias y variación para optimizar productos y procesos de fabricación.
Se pueden importar varios catálogos para facilitar la implementación del sistema, como son: equipos y sistemas críticos, documentos, insumos, productos, lotes y resultados de lotes. Estas importaciones se realizan desde Microsoft Excel®.
Todo reporte generado por el sistema RAPSys© V2 permite exportarse a Microsoft Word®, Microsoft Excel® y archivo PDF.
El sistema permite seleccionar y calcular las siguientes formulas estadísticas: Máximos, Mínimos, Promedio, Desviación estándar, Desviación estándar relativa, Cp, Cpk, Fracción disconforme y Frecuencia de disconformidad, Sesgo Estandarizado y Curtosis Estandarizada. Todo ello configurado para cada prueba de manera independiente.
El sistema genera grafica de tendencia por prueba, sin embargo tiene la opción de exportar datos a Excel®, podemos usar dicha información para generar otros tipos de grafico que sean necesarios de manera particular en nuestra empresa.
Si, le permite registrar desde una simple tableta hasta un multivitaminico, el sistema no es limitativo en el registro de ingredientes activos y sus concentraciones, al ser una sistema de base de datos relacional le permite registrar en sus catálogos iniciales toda la información que necesite para la configuración de sus productos granel y terminado.
El sistema se diseño y desarrollo basándose en las pautas establecidas en el GAMP 5, CFR 21 Parte 11 y NOM-059 por lo que es perfectamente validable. Además Grupo DESISA ha desarrollado "Guía y Protocolo de validación del sistema RAPSys© V2".
Si, RAPSys© V2 cumple con lo establecido en el CFR 21 Parte 11 sobre seguridad de registros y accesos. Cuenta con sistema usuario y contraseña, permiso de accesos, audit trail y respaldo de base de datos.
El sistema se descarga completo, tal como si lo hubiera comprado, se instala inicialmente como versión EVALUACIÓN con un máximo de 3 productos granel para su evaluación, posteriormente se le ingresara el código de activación para darle el uso de acuerdo al tipo de licenciamiento adquirido.
Cuando se descarga el archivo rapsysv2.zip y se descomprime, se obtienen varios archivos entre ellos se encuentra el archivo RAPSysV2_Guia.Pdf que es la guía de instalación del sistema, ahí se especifican los pasos para una correcta intalación y uso del sistema.
Los sistemas están diseñados comercialmente para utilizarse sin requerir de ninguna modificación adicional, sin embargo en caso de requerir un reporte o función particular, favor de contactarnos incluyendo la mayor información posible sobre su requerimiento (descripción, imágenes, ejemplos, etc) para evaluar tiempos, costos y enviarle la propuesta (cotización) correspondiente.
Si, el sistema fue diseñado y estructurado para cumplir con los requisitos de la NOM-073, los estudios de estabilidad son obligatorios para la industria químico-farmacéutica tanto en el área de desarrollo y producción de fármacos así como en el área de desarrollo y producción de medicamentos. Dichos estudios deben desarrollarse bajo una estricta planeación, control y reporteo. Además se consideraron las guías ICH para su diseño y desarrollo
Se pueden importar varios catálogos para facilitar la implementación del sistema, como son: equipos y sistemas críticos, documentos, insumos, productos, lotes y resultados de lotes. Estas importaciones se realizan desde Microsoft Excel®.
Todo reporte generado por el sistema EESys© V2 permite exportarse a Microsoft Word®, Microsoft Excel® y archivo PDF.
El sistema genera diferentes reportes como son: programas anuales y por rango de fechas, certificados analíticos por lotes y periodos, cálculo de caducidad, cálculo de poolability, protocolos e informes del estudio de estabilidad, etiquetas, reportes de inventario de muestras y reportes de desempeño.
El sistema genera 2 diferentes cálculos de estimación de periodo de caducidad basado en 1) el método de Arrenhius, y 2) en el método de banda de confianza y también realiza cálculos de combinabilidad de lotes (poolability).
Si, el sistema tiene un módulo en donde se indican los análisis que se van a reducir por condición de almacenamiento.
El sistema se diseño y desarrollo basándose en las pautas establecidas en el GAMP 5, CFR 21 Parte 11 y NOM-059 por lo que es perfectamente validable. Además Grupo DESISA ha desarrollado "Guía y Protocolo de validación del sistema EESys© V2".
Si, EESys© V2 cumple con lo establecido en el CFR 21 Parte 11 sobre seguridad de registros y accesos. Cuenta con sistema usuario y contraseña, permiso de accesos, audit trail y respaldo de base de datos.
El sistema se descarga completo, tal como si lo hubiera comprado, se instala inicialmente como versión EVALUACIÓN con un máximo de 3 estudios de estabilidad para su evaluación, posteriormente se le ingresara el código de activación para darle el uso de acuerdo al tipo de licenciamiento adquirido.
Cuando se descarga el archivo eesysv2.zip y se descomprime, se obtienen varios archivos entre ellos se encuentra el archivo EESysV2_Guia.Pdf que es la guía de instalación del sistema, ahí se especifican los pasos para una correcta intalación y uso del sistema.
Los sistemas están diseñados comercialmente para utilizarse sin requerir de ninguna modificación adicional, sin embargo en caso de requerir un reporte o función particular, favor de contactarnos incluyendo la mayor información posible sobre su requerimiento (descripción, imágenes, ejemplos, etc) para evaluar tiempos, costos y enviarle la propuesta (cotización) correspondiente.
El sistema genera los reportes: etiquetas para los estándares, estándares por vencer, estándares con poco inventario, inventario general así como la bitácora de uso del estándar.
Todo reporte generado por el sistema Allux© permite exportarse a Microsoft Word®, Microsoft Excel® y archivo PDF.
El sistema envía notificaciones de los estándares por vencer y de los estándares con poco inventario vía correo electrónico.
El sistema se diseño y desarrollo basándose en las pautas establecidas en el GAMP 5, CFR 21 Parte 11 y NOM-059 por lo que es perfectamente validable. Además Grupo DESISA ha desarrollado "Guía y Protocolo de validación del sistema Allux©".
Si, Allux© V2 cumple con lo establecido en el CFR 21 Parte 11 sobre seguridad de registros y accesos. Cuenta con sistema usuario y contraseña, permiso de accesos, audit trail y respaldo de base de datos.
El sistema se descarga completo, tal como si lo hubiera comprado, se instala inicialmente como versión EVALUACIÓN con un máximo de 3 estándares de referencia para su evaluación, posteriormente se le ingresara el código de activación para darle el uso de acuerdo al tipo de licenciamiento adquirido.
Cuando se descarga el archivo allux.zip y se descomprime, se obtienen varios archivos entre ellos se encuentra el archivo Allux_Guia_Instalacion.Pdf que es la guía de instalación del sistema, ahí se especifican los pasos para una correcta intalación y uso del sistema.
Los sistemas están diseñados comercialmente para utilizarse sin requerir de ninguna modificación adicional, sin embargo en caso de requerir un reporte o función particular, favor de contactarnos incluyendo la mayor información posible sobre su requerimiento (descripción, imágenes, ejemplos, etc) para evaluar tiempos, costos y enviarle la propuesta (cotización) correspondiente.