RAPSys© V2 revisión anual de producto y etapa 3 de validación

Es un software que permite sistematizar la Revisión Anual de Producto y etapa 3 de validación para la industria farmacéutica.

Ver Detalles

DMSys© revisión anual de producto para dispositivos médicos

Es un software que permite sistematizar la Revisión Anual de Producto para la industria de dispositivos médicos.

Ver Detalles

EESys© V2 estudios de estabilidad

Es un software para sistematizar los Estudios de Estabilidad, realiza cálculos estimados de periodo de caducidad y el control de inventario.

Ver Detalles

Software para la Industria Farmacéutica y el sector Médico

Capacitación

Ofrecemos capacitación en vivo de manera remota y/o en línea a través de videotutoriales, lo cual facilita el uso de nuestros sistemas.

Validación

Proporcionamos la documentación para ejecutar la validación de nuestros sistemas o el servicio de validación completo.

Implementación

Contamos con el servicio de implementación paso a paso para ayudar a acelerar el proceso de la puesta en marcha en fechas programadas.

Mantenimiento

Proporcionamos el mantenimiento al estado validado y soporte funcional mediante los recursos de la plataforma en línea.

Información de Interés

Artículos relacionados con la industria farmacéutica y nuestros sistemas.

Impacto de las Responsabilidades No Definidas en la Revisión Anual de Producto

La Revisión Anual de Producto (RAP) es un requisito fundamental en la industria farmacéutica para evaluar de manera continua la calidad de los productos y garantizar el cumplimiento de normativas regulatorias. Sin embargo, uno de los principales obstáculos en la generación de este informe es la falta de definición clara de responsabilidades en la recopilación, […]

Gestión del Inventario de Muestras en Estudios de Estabilidad

La gestión del inventario de muestras en estudios de estabilidad es un componente crítico en la industria farmacéutica. Un error en la trazabilidad de las muestras puede generar retrasos, desviaciones regulatorias e incluso la repetición de estudios completos, lo que significa pérdida de tiempo y dinero. ¿La clave? Un sistema eficiente, automatizado y en cumplimiento […]

Análisis Estadístico Comparativo para la Reducción de Análisis en Productos Importados

En la industria farmacéutica, el control de calidad de productos importados es un proceso fundamental que requiere análisis rigurosos. La Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015 permite solicitar la reducción en la frecuencia de pruebas analíticas de estos productos, siempre que se presente un respaldo estadístico adecuado. Este artículo explora cómo el análisis estadístico comparativo, que incluye […]