Software farmacéutico que cumple. Listo para usar o hecho a tu medida.
Sistemas probados para tus procesos regulatorios — y desarrollo a la medida cuando lo estándar no basta. Cumplimiento desde el diseño: FDA 21 CFR Parte 11, GAMP 5 y NOM.
RAPSys© Revisión Anual de Producto y etapa 3 de validación
Solución que facilita de manera sistemática la Revisión Anual de Producto e implementa la Verificación Continua del Proceso (etapa 3 de validación) en organizaciones farmacéuticas y farmoquímicas.
EESys© Estudios de Estabilidad
Sistematiza los Estudios de Estabilidad: organiza la información, genera protocolos, informes, certificados, programas y etiquetas, calcula el periodo de caducidad estimado y controla el inventario de muestras.
DMSys© Revisión Anual de Producto para dispositivos médicos
Software flexible y versátil que permite realizar de manera sistemática la Revisión Anual de Producto en la industria de los dispositivos médicos: organiza la información, realiza cálculos estadísticos, grafica y genera reportes conforme a la NOM-241-SSA1-2021.
Empresas líderes confían en DESISA
Cuando ningún sistema comercial encaja, lo construimos contigo.
Desarrollo especializado para procesos farmacéuticos que las soluciones genéricas no resuelven — con cumplimiento desde el diseño.
- Digitalizamos procesos normativos complejos con trazabilidad total.
- Diseñado desde el inicio para validación (21 CFR Parte 11, GAMP 5).
- Adiós a hojas de cálculo y sistemas desconectados.
- Menos carga manual y auditorías más rápidas.
Hoy · proceso manual
Hojas de cálculo dispersas, sin trazabilidad.
Con DESISA · sistema validable
Producto listo
RAPSys · DMSys · EESys
Ideal si tu proceso es estándar y necesitas implementar rápido.
- Implementación ágil
- Validación documentada incluida
- Mejores prácticas del sector
- Soporte y mantenimiento continuo
Software a la medida
Desarrollo especializado
Ideal cuando ningún sistema comercial cubre tu proceso.
- Diseñado para tu flujo exacto
- Cumplimiento desde el diseño
- Integra tus sistemas existentes
- Escala con tu operación
Capacitación
En vivo, remota o en línea con videotutoriales para que tu equipo domine el sistema.
Validación
Entregamos la documentación lista para ejecutar la validación de los sistemas.
Implementación
Acompañamiento paso a paso hasta dejar el sistema en operación.
Mantenimiento
Soporte funcional y mantenimiento del estado validado a lo largo del tiempo.
Tecnología y conocimiento regulatorio en un solo equipo.
No somos solo desarrolladores ni solo consultores de cumplimiento. Combinamos ambos mundos para que tu software funcione y resista cualquier auditoría.
Conocimiento regulatorio
Entendemos NOM, FDA 21 CFR Parte 11 y GAMP 5 — no solo programamos, cumplimos.
Experiencia comprobada
+20 años digitalizando procesos de calidad para más de 40 empresas del sector.
Validación de origen
Cada solución se diseña pensando en la auditoría, con documentación lista.
¿Listo para sistematizar tus procesos farmacéuticos?
Cuéntanos tu reto. Te ayudamos a elegir entre un producto listo o un desarrollo a la medida.