Grupo DESISA
Producto

EESys©Software para la Administración, Inventario y Estadística de los Estudios de Estabilidad

Sistematiza los Estudios de Estabilidad: organiza la información, genera protocolos, informes, certificados, programas y etiquetas, calcula el periodo de caducidad estimado y controla el inventario de muestras.
Interfaz de EESys©

EESys© es un software técnico de apoyo para la administración, control y estadística de los estudios de estabilidad en la industria farmacéutica. Genera protocolos, informes, certificados, programas y etiquetas en segundos, realiza la determinación estadística del periodo de caducidad estimado —sin hojas de cálculo ni programas sin validar— y controla el inventario de muestras, conforme a la NOM-073-SSA1-2015, las guías ICH Q1 y el CFR 21 parte 211.166.

Características

Funcionalidades principales

Protocolos, informes, certificados, programas y etiquetas generados en segundos, conforme a la NOM-073-SSA1-2015
Análisis de tendencias automático para los reportes de los estudios de estabilidad
Determinación estadística del periodo de caducidad estimado del medicamento
Control de inventario de muestras por equipo o departamento, con reportes de movimientos y saldos
Notificaciones por correo electrónico: retiro de muestras de las condiciones climáticas, análisis pendientes y resultados fuera de especificación
Acceso con credenciales del sistema o Directorio Activo de Windows (LDAP)
Firmas y registros electrónicos con rastreabilidad completa, en cumplimiento con el CFR 21 parte 11
Importación desde Excel, clonado de información y tecnología cliente-servidor multiusuario
Beneficios

Beneficios para su operación

Reduce de manera significativa el tiempo del analista en la elaboración de documentos
Sustenta el periodo de caducidad del producto con una metodología estadística validable
Permite gestionar de forma proactiva los análisis pendientes y los resultados fuera de especificación mediante alertas automáticas
Centraliza la información de estabilidad de las áreas de desarrollo y control de calidad en una sola base de datos
Sistema validable con acompañamiento durante todo su ciclo de vida para el mantenimiento del estado validado
Alcance normativo

Cumplimiento desde el diseño

Cada solución se construye considerando los estándares que su operación debe cumplir.
NOM-073-SSA1-2015

Estabilidad de fármacos y medicamentos; contenido de protocolos, informes y certificados de los estudios de estabilidad.

ICH Q1

Guías internacionales para el diseño y la evaluación de los estudios de estabilidad.

FDA 21 CFR Parte 211.166

Requisitos de los estudios de estabilidad en Estados Unidos y países de Latinoamérica.

FDA 21 CFR Parte 11

Firmas y registros electrónicos con rastreabilidad de los datos.

INVIMA — Resolución 3157 (2018)

Requisitos de Colombia para los protocolos de estudios de estabilidad de medicamentos de síntesis química.

GAMP 5

Validación basada en riesgo del sistema computarizado, con integridad de datos ALCOA+.

Si su proceso requiere una funcionalidad que este producto no cubre, también desarrollamos software a la medida.

Requisitos

Requisitos técnicos mínimos

Hardware

Procesador
Intel Core i3 o superior
Memoria RAM
4 GB o superior
Espacio libre en disco duro
1 GB o superior
Espacio libre en servidor
5 GB o superior
Resolución de video
1280x768 (óptima 1280x800 o mayor)

Software

Microsoft Windows®
Windows 7, 8, 8.1, 10 y 11
Microsoft Office®
2010 o mayor
.NET Framework
4.6.2 o mayor
Adobe Reader
X o mayor

Antes de instalar EESys© conviene contar con el apoyo del área de Sistemas o Informática de su empresa, que es quien otorga los permisos de seguridad en los equipos. Utilice la guía de instalación e implementación del sistema y compruebe que los equipos cumplen estos mínimos.

Licenciamiento

Qué incluye

Capacitación digital del sistema EESys©
Documentación para la validación del sistema EESys©
Garantía por un año contra defectos del software

El mantenimiento del estado validado y las actualizaciones se cubren con la póliza de soporte especializado. Para conocer las condiciones vigentes escriba a polizas@grupodesisa.mx.

Última actualización

Última versión:
V2.2 R2.3
Fecha:
26 de junio de 2026

La actualización se descarga desde la Plataforma de Mantenimiento. Si no cuenta con una póliza vigente, solicite su cotización en polizas@grupodesisa.mx.

Cambios por versión

El documento de cambios por versión de EESys© detalla qué se modificó en cada release, para que pueda evaluar si los cambios impactan el estado de validación de su software.

Documento de consulta: se abre aquí mismo, sin salir de la página.

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