EESys© es un software técnico de apoyo para la administración, control y estadística de los estudios de estabilidad en la industria farmacéutica. Genera protocolos, informes, certificados, programas y etiquetas en segundos, realiza la determinación estadística del periodo de caducidad estimado —sin hojas de cálculo ni programas sin validar— y controla el inventario de muestras, conforme a la NOM-073-SSA1-2015, las guías ICH Q1 y el CFR 21 parte 211.166.
Estabilidad de fármacos y medicamentos; contenido de protocolos, informes y certificados de los estudios de estabilidad.
Guías internacionales para el diseño y la evaluación de los estudios de estabilidad.
Requisitos de los estudios de estabilidad en Estados Unidos y países de Latinoamérica.
Firmas y registros electrónicos con rastreabilidad de los datos.
Requisitos de Colombia para los protocolos de estudios de estabilidad de medicamentos de síntesis química.
Validación basada en riesgo del sistema computarizado, con integridad de datos ALCOA+.
Si su proceso requiere una funcionalidad que este producto no cubre, también desarrollamos software a la medida.
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