En la actualidad las agencias sanitarias dan mucha importancia al uso de herramientas y métodos estadísticos, a la hora de una inspección sanitaria. Las empresas deben tener disponible los datos reales de la verificación continua del proceso y un sistema estadístico robusto y validable que la sustente.
El sistema RAPSys© V2 contiene dentro de sus funcionalidades el reporte “Validación fase III” que utiliza los mismos datos recabados para la revisión anual de producto y genera la información estadística que se incluirá en la verificación continua de la calidad.
La gráfica X-R o X-s presenta el muestreo de los datos individuales o agrupados del proceso, según se defina, a lo largo del tiempo, con su promedio, los límites de control calculados e incluye una línea punteada en cada desviación estándar de los datos del proceso, 3 sigma hacia arriba y 3 sigma hacia abajo, es decir 6 sigma.
Para el caso de las gráficas X-R y X-s el sistema RAPSys© V2 realiza un análisis de tendencia basado en “las 8 reglas del análisis de tendencia“. Lo cual evita el análisis visual de las tendencias y lo sistematiza, evitando el posible error de interpretación.
Es un histograma de frecuencia de como se presentan los datos comparados contra los límites de especificación y da una idea visual de lo centrado o no que pueda estar el proceso.
La gráfica de probabilidad es, un procedimiento que permite determinar en forma visual si los datos muestrales se ajustan a una distribución específica, en este caso, una distribución normal. El sistema RAPSys© V2 también incluye la prueba para verificar la normalidad de Anderson-Darling y el valor P.
Se pueden obtener los valores de capacidad del proceso tanto a corto como a largo plazo, como es la desviación estándar, el Cp y Cpk (corto plazo), el Pp y Ppk (largo plazo) así como las PPM calculadas con los datos correspondientes.
El reporte de validación fase 3 o verificación continua de la calidad que genera el sistema RAPSys© V2 permite definir los parámetros de calidad a incluir y para cada parámetro realiza:
Si desea revisar un ejemplo de reporte generado por el sistema RAPSys© V2 de clic al siguiente enlace
Ejemplo del Reporte Validación Fase 3
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