¿Porqué sistematizar los estudios de estabilidad?
Primordialmente, el fabricante de fármacos y/o medicamentos, está obligado a garantizar la calidad, la eficacia y la inocuidad a lo largo de toda la vida útil del producto, con el objetivo de ofrecer al consumidor un producto seguro, y eficaz.
El sistematizar el registro de los estudios de estabilidad, garantiza de manera puntual el documentar los cambios que experimentan las características físico-químicas y microbiológicas del producto.
Con una correcta sistematización conseguimos definir de manera precisa y controlada las condiciones de almacenamiento de un producto, definir el tipo de envase y/o embalaje más adecuado, así como estimar su período de caducidad, entre otros beneficios adicionales no menos importantes como lo son, la gestión del inventario de muestras, el control de equipos y áreas, la generación de protocolos e informes, certificados, reportes de desempeño, notificaciones, etc.
Los sistemas de cómputo siempre serán una herramienta de apoyo para administrar, controlar y proporcionar eficientemente la información de los estudios de estabilidad en el momento que sea requerida, disminuyendo enormemente el riesgo de error, por recopilación manual de información.
El sistema EESys© V2 es un sistema de cómputo que le apoyará en la administración, control y estadística de los estudios de estabilidad, recomendamos ampliamente evaluar sin compromiso, para ello puede descargar, instalar y probar el sistema en su empresa.
2 respuestas a “¿Porqué sistematizar los estudios de estabilidad?”
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buenas tardes ¿el sistema me avisa sobre los análisis que debo realizar? es decir ¿para que no se me vaya a pasar alguno? y si tambien ¿puedo obtener un programa mensual de mis estudios? gracias y saludos
Buenas tardes. Si el sistema EESys© V2 para los estudios de estabilidad tiene 2 tipos de notificaciones vía correo electrónico. El primer tipo, le recuerda cuando debe extraer las muestras que se encuentran en las cámaras climáticas y el segundo tipo le avisa cuando no ha realizado los análisis pertinentes. Del mismo modo permite generar programas anuales y mensuales (incluso por rango de fechas). Si requiere información más detallada puede escribirnos a informes@grupodesisa.mx