Los 8 Hallazgos y Observaciones Frecuentes de Auditorías en la Revisión Anual de Producto

La Revisión Anual de Producto (RAP) o Revisión Periódica de Calidad no es solo una obligación regulatoria; es un pilar fundamental para la mejora continua de la calidad y la seguridad de los productos farmacéuticos. Para evitar los hallazgos y observaciones frecuentes en una auditoría regulatoria, es crucial considerar los siguientes aspectos que nos permitan mejorar la RAP en la industria farmacéutica y ayudar especialmente a gerentes y directores de calidad a prevenir no conformidades e impulsar a la reflexión y acción en torno a las prácticas actuales.

Los hallazgos y observaciones frecuentes en las auditorías regulatorias son los siguientes:

Etiquetas: Apéndice B NormativoAuditoría de la RAPHallazgos de la RAPRevisión Anual de ProductoRevisión Periódica de la Calidad

Administración del Riesgo en la Industria Farmacéutica

La administración del riesgos es el proceso que hace posible identificar, y en algunos casos anticipar las situaciones que pudieran representar un riesgo para elaborar productos de calidad.

Etiquetas: Administración del RiesgoAseguramiento de Calidad

Control y Aseguramiento de la Calidad en la Revisión Anual

Control y Aseguramiento de Calidad juegan un papel de gran importancia en la realización de una Revisión Anual de Producto Eficaz.

Etiquetas: Aseguramiento de CalidadControl de CalidadRevisión Anual de Producto