Grupo Industria Farmacéutica México y LATAM

Grupo DESISA comprometido en apoyar el fortalecimiento tecnológico de la industria farmacéutica de toda América latina y sus colaboradores le invita a formar parte del grupo “Industria farmacéutica en México y LATAM” con el objetivo de crear un espacio de contacto entre profesionales de la industria farmacéutica (Networking) y de compartir información de interés, experiencias, vacantes y posibles colaboraciones (Benchmarking).

Oportunidades de Mejora en la RAP detectadas por COFEPRIS

En cursos impartidos recientemente por la autoridad sanitaria COFEPRIS en México, se han revelado las oportunidades de mejora más frecuentes encontradas en la revisión anual de producto durante las auditorías a empresas farmacéuticas.

Etiquetas: COFEPRIS

Alianza de autoridades sanitarias INVIMA, ISP y COFEPRIS

COFEPRIS (México), INVIMA (Colombia) e ISP (Chile) avanzan en temas de regulación farmacéutica firmando una alianza.

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COFEPRIS clausura empresa farmacéutica

El pasado mes de septiembre la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios COFEPRIS clausuró planta farmacéutica en el estado de Jalisco debido a algunas irregularidades en la información de sus medicamentos.

Etiquetas: Asuntos Regulatorios

Hoy entra en vigor la NOM-059-SSA1-2015

De acuerdo a lo indicado en el punto 20 de la NOM-059-SSA1-2015, el día de hoy 3 de agosto de 2016 se cumplen los 180 días naturales para que entre en vigor la norma. De aquí en adelante, todas las visitas sanitarias que haga la agencia regulatoria mexicana (COFEPRIS) se realizaran basadas en dicha norma.

Porque del Apéndice B Normativo para la RAP

El Apéndice B Normativo, no debe de ser motivo de preocupación (problemática) ya que existen diversas herramientas que le ayudaran a solucionar los retos que éste representa para la industria farmacéutica y farmoqumíca. Lo importante es estar conscientes de cuánto tiempo disponen para implementar la solución en su empresa.

Etiquetas: Apéndice B NormativoRevisión Anual de Producto

NOM-059-SSA1-2015 ya está vigente!

El pasado 5 de febrero de 2016 se publicó en el diario oficial de la federación la nueva NOM-059-SSA1-2015…

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Proyecto de Norma PROY-NOM-059-SSA1-2015 y la RAP

El pasado 30 de junio de 2015, la Secretaría de Salud entregó a la Comisión Federal de la Mejora Regulatoria (COFEMER) el Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-059-SSA1-2015, Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos.

Etiquetas: PROY-NOM-059-SSA1-2015Revisión Anual de Producto

Control y Aseguramiento de la Calidad en la Revisión Anual

Control y Aseguramiento de Calidad juegan un papel de gran importancia en la realización de una Revisión Anual de Producto Eficaz.

Etiquetas: Aseguramiento de CalidadControl de CalidadRevisión Anual de Producto

Registro Sanitario de Medicamentos en México

En México y todos los países desarrollados, el registro sanitario de medicamentos es un trámite obligado para las empresas que los fabrican. Así que es importante conocer como realizar el trámite, su duración y las herramientas técnicas que te ayudarán a facilitarlo.