COFEPRIS clausura empresa farmacéutica

El pasado mes de septiembre la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios COFEPRIS clausuró planta farmacéutica en el estado de Jalisco debido a algunas irregularidades en la información de sus medicamentos.

De manera rutinaria la COFEPRIS realiza visitas a las plantas farmacéuticas a todas las empresas del ramo. Durante las visitas se detectaron inconsistencias en los estudios de estabilidad y resultados  fuera de especificación, según lo reportó la COFEPRIS.

Según datos oficiales, como parte de las inspecciones que ha hecho la COFEPRIS desde el 1 de enero de 2012 a diferentes plantas productoras de medicamentos en el territorio nacional, se han asegurado 383 toneladas de medicamentos y se han multado a empresas farmacéuticas por más de 82 millones de pesos.

En el mes de enero de este año la COFEPRIS otorgó nuevamente el permiso a la empresa para volver a producir medicamentos. Sin embargo, para comercializarlos deberá presentar ante la autoridad sanitaria el resultado analítico de cada lote medicamento  producido.

Fuente: Ver fuente oficial COFEPRIS

Sin lugar a duda el tener herramientas informáticas que faciliten el control de las actividades como la revisión anual de producto y los estudios de estabilidad es fundamental para evitar incidentes de fuerza mayor.

La autoridad cada vez es mas estricta al momento de auditar a las empresas farmacéuticas. Y ya no se puede dar el lujo de caer en éste tipo de situaciones. Existen maneras de evitarlo y es sistematizando los procesos para una mejor gestión y control.

RAPSys© V2 es un software que le facilitará la administración y el control de la información de la revisión anual de producto, que además de sistematizar el proceso de registro y seguimento, le permitirá el análisis constante durante el proceso de fabricación con la generación de informes y no solo revisar el reporte de revisión anual al final del periodo.

EESys© es un software que se utiliza para la administración y control de los estudios de estabilidad, evitando inconsistencias, y adicionalmente cuenta con herramientas estadísticas que le permiten tomar decisiones. Le invitamos a que pueda, descargarlo, probarlo, conocerlo y finalmente si cumple sus expectativas, adquirirlo.

El sistematizar estos importantes procesos, robustecerá nuestro sistema de calidad y proporcionarán grandes beneficios adicionales.

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