Auditorías internas en estudios de estabilidad: guía básica para cumplir con COFEPRIS, INVIMA y FDA

Para que los estudios de estabilidad sean válidos ante organismos reguladores como COFEPRIS, FDA o INVIMA, no basta con realizarlos: deben estar perfectamente documentados, trazables y auditables. Por ello, las auditorías internas juegan un papel clave en el cumplimiento normativo.

En este artículo te compartimos una guía práctica para realizar auditorías internas efectivas en estudios de estabilidad, enfocadas a prevenir observaciones regulatorias y fortalecer tus procesos.

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