Análisis Oportuno de Muestras de Estabilidad según la NOM-073-SSA1-2015
En la industria farmacéutica, la estabilidad de los productos es un aspecto crítico que garantiza la seguridad y eficacia de los medicamentos a lo largo de su vida útil. La Norma Oficial Mexicana NOM-073-SSA1-2015 establece directrices claras para asegurar que los análisis de estabilidad se realicen de manera adecuada y oportuna. En particular, el punto 10.17 de esta norma indica que “El análisis de las muestras de estabilidad deberá llevarse a cabo durante los 30 días siguientes al retiro de las mismas de las condiciones de estabilidad correspondiente”. Este artículo explora la importancia de este requisito y su impacto en la calidad del producto final.
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