En la industria farmacéutica, la validación de procesos no termina cuando el proceso ha sido calificado o cuando se han fabricado los primeros lotes exitosos. El verdadero reto comienza después: demostrar, de forma continua, que el proceso permanece bajo control durante la fabricación rutinaria. Ahí es donde el análisis de tendencias en la validación etapa […]
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La integración de la etapa 3 de validación con la revisión anual de producto es esencial en la industria farmacéutica para garantizar la calidad y la seguridad de los productos. Al combinar estos dos procesos, se pueden identificar y resolver problemas de manera rápida y eficiente, lo que garantiza que los productos cumplen con los […]
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Lanzamiento RAPSys© V2.4 El pasado viernes 11 de diciembre de 2020 se les informó a nuestros clientes del lanzamiento de RAPSys© V2.4 el cual contempla como una de sus principales mejoras la incorporación del reporte para la verificación continua de la calidad o validación fase 3. Además de incluir firmas electrónicas para confirmar las modificaciones […]
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