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Revisión Anual de Producto

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Revisión Anual de Producto

Adaptación de la Revisión Periódica de la Calidad a las Nuevas Realidades de la Industria Farmacéutica

El sector farmacéutico se enfrenta a cambios constantes y evoluciona rápidamente, impulsado por los avances tecnológicos, los cambios en las regulaciones y las nuevas demandas de los pacientes. En este contexto, es esencial que la revisión periódica de la calidad se adapte a estas nuevas realidades. Este artículo examina cómo el proceso de revisión de […]

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Revisión Anual de Producto

Integración de la etapa 3 de validación con la RAP

La integración de la etapa 3 de validación con la revisión anual de producto es esencial en la industria farmacéutica para garantizar la calidad y la seguridad de los productos. Al combinar estos dos procesos, se pueden identificar y resolver problemas de manera rápida y eficiente, lo que garantiza que los productos cumplen con los […]

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Revisión Anual de Producto

RAP Definición, Objetivos y Panorama Internacional

Este es el primer video de una serie de cápsulas relacionadas con la revisión anual de producto, o revisión periódica de la calidad. En esta ocasión respondemos las siguientes preguntas: ¿Qué es la revisión anual de producto? ¿Cuál es el objetivo de la RAP? ¿Cuál es el panorama internacional normativo de la RAP?

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Revisión Anual de Producto

Análisis de tendencias en la revisión anual de producto

En las auditorias realizadas a empresas farmacéuticas por parte de la agencia regulatoria COFEPRIS en México respecto a la revisión anual de producto, una de las oportunidades de mejora más frecuentes reveladas por la misma agencia es “No se realiza análisis de tendencias utilizando herramientas estadísticas“. Así que, en este artículo expondremos una de estas […]

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Revisión Anual de Producto

Revisión periódica de producto – Problemática y Solución

Desafortunadamente aún persiste en algunas empresas de la Industria farmacéutica la problemática referente al proceso “manual” de la Revisión Anual de Producto o revisión periódica de producto. Les presentamos la solución idónea para evitar continuar con estos inconvenientes de integridad de la información.

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Revisión Anual de Producto

Reducción de análisis basados en la revisión anual de producto

En los análisis de laboratorio para productos importados, así como para los fármacos y aditivos adquiridos podemos encontrar una oportunidad de ahorro en la industria farmacéutica y reducir la carga de trabajo en sus laboratorios. En la revisión anual de producto (RAP) y una estadística adecuada podríamos tener la combinación perfecta para solicitar a la […]

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