Revisión Anual de Producto
La Revisión Anual de Producto en el PROY-NOM-059-SSA1-2015
Revisaremos algunos cambios de impacto y ligeros en la revisión anual de producto que especifica el nuevo proyecto de norma NOM-059-SSA1-2015.
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Blog
Cumplimiento y software farmacéutico
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Sistemas Computarizados en la Farmacéutica
Planear la implementación de un sistema computarizado
Los sistemas computarizados son creados para automatizar las tareas y procesos y facilitarnos el trabajo, pero planear su implementación es fundamental para evitar errores, retrasos y retrabajos.
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EESys
¿Como estimar el periodo de caducidad de medicamentos?
Sin duda alguna, existen varios métodos estadísticos que son de gran utilidad para estimar el periodo de caducidad de un medicamento. En este artículo analizaremos métodos para estudios de estabilidad a largo plazo y a corto plazo.
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Industria Farmacéutica en México
Proyecto de Norma PROY-NOM-059-SSA1-2015 y la RAP
El pasado 30 de junio de 2015, la Secretaría de Salud entregó a la Comisión Federal de la Mejora Regulatoria (COFEMER) el Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-059-SSA1-2015, Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos.
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Sistemas Computarizados en la Farmacéutica
La Importancia de las Pólizas de Soporte en la Industria Farmacéutica
Cada nueva tecnología que surge nos ayuda a resolver una problemática específica, sin embargo, para usar esas tecnologías necesitamos las herramientas necesarias para implementarlas y resolver las situaciones que se vayan presentando durante la curva de aprendizaje de dicha tecnología.
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Sistemas Computarizados en la Farmacéutica
Sistemas Computarizados Comunes y GMP’s: Escenario Regulatorio Actual
La evolución de la tecnología de los sistemas de información, de las normas y expectativas de los organismos reguladores respecto a los sistemas y la experiencia adquirida por todas las partes, permiten describir un escenario actual muy diferente del que existía hace dos décadas.
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Aseguramiento de Calidad
Administración del Riesgo en la Industria Farmacéutica
La administración del riesgos es el proceso que hace posible identificar, y en algunos casos anticipar las situaciones que pudieran representar un riesgo para elaborar productos de calidad.
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Aseguramiento de Calidad
Control y Aseguramiento de la Calidad en la Revisión Anual
Control y Aseguramiento de Calidad juegan un papel de gran importancia en la realización de una Revisión Anual de Producto Eficaz.
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EESys
Registro Sanitario de Medicamentos en México
En México y todos los países desarrollados, el registro sanitario de medicamentos es un trámite obligado para las empresas que los fabrican. Así que es importante conocer como realizar el trámite, su duración y las herramientas técnicas que te ayudarán a facilitarlo.
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EESys
La Estadística en los Estudios de Estabilidad
La estabilidad de un medicamento puede definirse como el tiempo durante el cual su actividad química y/o biológica y sus características físicas no cambian de forma considerable. Entonces, en los estudios de estabilidad de medicamentos se establecen condiciones extremas a los que un medicamento podría llegar a estar para analizar cual sería su comportamiento físico, […]
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