La NOM-241-SSA1-2021 para Dispositivos Médicos: Vigente
El mundo de los dispositivos médicos se prepara para un hito significativo: la implementación de la NOM-241-SSA1-2021, la cual entró en vigencia a partir del 20 de junio de 2023, después de 18 meses desde su publicación. Esta norma representa un avance significativo en la regulación y supervisión de dispositivos médicos en México, enfatizando la importancia de la revisión anual del producto. Veamos cómo este cambio afectará a la industria y qué significado tiene para los fabricantes y proveedores de dispositivos médicos.
Lanzamiento DMSys© software de revisión anual de producto para Dispositivos Médicos
El día de hoy lunes 12 de septiembre de 2022 nos complace informar el lanzamiento oficial del nuevo DMSys©, un software para la revisión anual de producto en la industria de dispositivos médicos, que fue desarrollado en base en los requerimientos de la NOM-241-SSA1-2021 y estándares internacionales para realizar la revisión anual de producto.
NOM-241-SSA1-2021 ¡ya es oficial!
El pasado 20 de diciembre de 2021 se publicó en el diario oficial de la federación la nueva NOM-241-SSA1-2021 Buenas prácticas de fabricación para dispositivos médicos…
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