Análisis de tendencias, cruciales en los estudios de estabilidad
En la industria farmacéutica, el estudio de estabilidad de medicamentos es un proceso esencial para asegurar la calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos. Los estudios de estabilidad se realizan para evaluar cómo cambia la calidad de los medicamentos con el tiempo, en diferentes condiciones de almacenamiento y transporte. Sin embargo, en la actualidad, la importancia de realizar análisis de tendencias en los estudios de estabilidad de medicamentos está tomando cada vez más relevancia, sobre todo para las agencias regulatorias.
Integración de la etapa 3 de validación con la RAP
La integración de la etapa 3 de validación con la revisión anual de producto es esencial en la industria farmacéutica para garantizar la calidad y la seguridad de los productos. Al combinar estos dos procesos, se pueden identificar y resolver problemas de manera rápida y eficiente, lo que garantiza que los productos cumplen con los estándares necesarios.
Cambio de Imagen Corporativa Grupo DESISA
Iniciamos el 2023 y deseamos que nuestros clientes y amigos tenga un excelente año, logrando metas y alcanzando los resultados esperados. En Grupo DESISA, valoramos el cuidado de los detalles en todo lo que hacemos. Nuestro compromiso con la calidad se refleja en nuestro cambio de imagen corporativa que proyecta compromiso, modernidad y un enfoque en la mejora continua.
Análisis Estadístico para la RAP
En esta cápsula informativa hablaremos que estadísticas son las más comunes y porque se usan para el análisis de los datos estadísticos en la revisión anual de producto.
Alcance y objetivos de un software para la RAP y validación etapa 3
¿PARA QUE FUE DISEÑADO?
RAPSys© V2 es un software que permite realizar sistemáticamente los procesos de Revisión Anual de Producto y Validación Etapa 3 (Verificación continua del proceso) en la Industria Farmacéutica y Farmoquímica.
Modifica la percepción de que el resultado del proceso se analiza “al final de…”, por “durante de…” lo que proporcionará toma de decisiones preventivas, evitando correctivas…
Lanzamiento DMSys© software de revisión anual de producto para Dispositivos Médicos
El día de hoy lunes 12 de septiembre de 2022 nos complace informar el lanzamiento oficial del nuevo DMSys©, un software para la revisión anual de producto en la industria de dispositivos médicos, que fue desarrollado en base en los requerimientos de la NOM-241-SSA1-2021 y estándares internacionales para realizar la revisión anual de producto.
El proceso de la revisión anual de producto
En esta cápsula informativa hablaremos sobre el proceso global para realizar la revisión anual de producto o revisión periódica de calidad. Las etapas, el porqué y su importancia.
RAP Definición, Objetivos y Panorama Internacional
Este es el primer video de una serie de cápsulas relacionadas con la revisión anual de producto, o revisión periódica de la calidad. En esta ocasión respondemos las siguientes preguntas:
- ¿Qué es la revisión anual de producto?
- ¿Cuál es el objetivo de la RAP?
- ¿Cuál es el panorama internacional normativo de la RAP?
NOM-241-SSA1-2021 ¡ya es oficial!
El pasado 20 de diciembre de 2021 se publicó en el diario oficial de la federación la nueva NOM-241-SSA1-2021 Buenas prácticas de fabricación para dispositivos médicos…
Nueva Interface Universal para RAPSys© V2
El sistema RAPSys© V2 ahora cuenta con una gran herramienta de Interface Universal (RI) la cual nos permitirá aprovechar el registro de datos realizado en otros sistemas, evitando asi la re-captura de información.
Temas
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- Validación de Sistemas Computarizados (5)
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